Ingénieur en Facteurs Humains

Pour notre client, une entreprise internationale de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur en Facteurs Humains expérimenté pour soutenir le…

Ingénieur en Facteurs Humains

Description du poste :

Pour notre client, une entreprise internationale de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur en Facteurs Humains expérimenté pour soutenir le développement de dispositifs d'administration de médicaments et de produits combinés, en garantissant l'utilisabilité, la sécurité des patients et la conformité réglementaire.

A propos du client :

• Lieu : Bern, Switzerland
• Date de début : 1 December 2026
• Durée : 12 months
• Taux d'activité : 100% (41 hours per week)

Exigences :

• Planifier et exécuter les activités d'ingénierie des facteurs humains (HFE) pour les dispositifs d'administration de médicaments, y compris l'emballage secondaire et les instructions d'utilisation (IFU).
• Développer la documentation HFE, y compris les évaluations des risques liés à l'utilisation, les livrables du Design History File (DHF) et la documentation de soumission réglementaire.
• Soutenir la planification et l'exécution d'études d'utilisabilité formatives et sommatives.
• Analyser les capacités des utilisateurs et les problèmes connus liés à l'utilisation afin d'améliorer l'utilisabilité et la sécurité des dispositifs.
• Collaborer avec les responsables HFE et les équipes interfonctionnelles pour assurer la livraison des projets et la conformité réglementaire.
• Assurer la conformité avec les réglementations, normes et directives pertinentes, particulièrement la norme IEC 62366.

Compétences :

• Diplôme en ergonomie, psychologie, sciences, ingénierie ou un domaine connexe.
• Minimum 5 years d'expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique ou expérience académique équivalente, impliquant idéalement des produits combinés et des dispositifs d'administration de médicaments.
• Forte expertise en ingénierie des facteurs humains, IEC 62366, évaluations des risques liés à l'utilisation et développement d'instructions d'utilisation.
• Une expérience avec la technologie des nébuliseurs est fortement préférée ; une expérience avec les dispositifs d'injection est un avantage.
• Connaissance des normes réglementaires et de qualité, y compris la documentation pour les soumissions réglementaires.
• Style de travail indépendant, structuré et proactif avec de solides compétences en communication et en collaboration.
• Anglais courant.

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