Human Factors Engineer

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, suchen wir einen erfahrenen Human Factors Engineer zur Unterstützung der…

Human Factors Engineer

Jobbeschreibung:

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, suchen wir einen erfahrenen Human Factors Engineer zur Unterstützung der Entwicklung von Drug Delivery Devices und Kombinationsprodukten, um Gebrauchstauglichkeit, Patientensicherheit und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften zu gewährleisten.

Über den Kunden:

• Standort: Bern, Switzerland
• Startdatum: 1 December 2026
• Dauer: 12 months
• Arbeitspensum: 100% (41 hours per week)

Anforderungen:

• Planung und Durchführung von Human Factors Engineering (HFE) Aktivitäten für Drug Delivery Devices, einschliesslich Sekundärverpackung und Gebrauchsanleitungen (Instructions for Use, IFU).
• Entwicklung der HFE-Dokumentation, einschliesslich Use Risk Assessments, Design History File (DHF) Deliverables und Dokumentation für regulatorische Einreichungen.
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von formativen und summativen Usability-Studien.
• Analyse der Benutzerfähigkeiten und bekannter anwendungsbedingter Probleme zur Verbesserung der Gebrauchstauglichkeit und Sicherheit der Geräte.
• Zusammenarbeit mit HFE-Leitern und funktionsübergreifenden Teams, um die Projektabwicklung und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicherzustellen.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorschriften, Normen und Richtlinien, insbesondere IEC 62366.

Kompetenzen:

• Abschluss in Ergonomie, Psychologie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 5 years relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder gleichwertige akademische Erfahrung, idealerweise mit Kombinationsprodukten und Drug Delivery Devices.
• Fundierte Expertise in Human Factors Engineering, IEC 62366, Use Risk Assessments und der Entwicklung von Gebrauchsanleitungen.
• Erfahrung mit Verneblertechnologie (Nebulizer Technology) ist stark erwünscht; Erfahrung mit Injektionsgeräten ist ein Vorteil.
• Kenntnisse der regulatorischen Qualitätsstandards, einschliesslich der Dokumentation für regulatorische Einreichungen.
• Selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise mit starken Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten.
• Fließende Englischkenntnisse.

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