Ingénieur de qualification dans le domaine Drug Substance (m/f/d)

Niveau de séniorité Collaborateur Catégorie professionnelle Gestion de projet & Management Pourcentage de travail 100 % Type d'emploi Temporaire N° de référence AFE-PM-T-55060 Description ### En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial de renom, F. Hoffmann-La Roche Ltd. à Basel et Kaiseraugst, nous recherchons avec effet immédiat un ingénieur de qualification motivé et engagé dans le domaine des Drug Substances pour une mission temporaire de 1 an, avec option de prolongation. Pharma Engineering recherche des candidat·es correspondant au profil avec des expériences tant dans la qualification d'installations dans le domaine Drug Substance (fabrication d'API) que dans le domaine de la validation des systèmes informatisés (CSV). l'environnement de travail comprend les installations de processus, les médias, les énergies, la climatisation des salles comme par exemple les réacteurs, les fermenteurs, les centrifugeuses, l'eau purifiée, la vapeur, les autoclaves, les salles blanches ainsi que les commandes et systèmes de contrôle de processus (CSV) correspondants. Tâches & Responsabilités ### • Création de concepts, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan) • Création de plans /-rapports de qualification/validation pour toutes les phases selon le système de qualité Roche • Réalisation de qualifications/validations dans toutes les phases selon le système de qualité Roche • Évaluation des modifications techniques sur les installations concernant l'influence sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification • Documentation conforme aux GMP des travaux effectués et résumé des écarts survenus • Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus • Apprentissage d'un logiciel électronique de qualification et de validation Must-Haves ### • Diplôme dans un cursus de sciences naturelles / ingénierie ou expérience professionnelle pertinente. • Min. 3 ans d'expérience professionnelle et expérience approfondie dans le processus de qualification • Expérience professionnelle pratique avec les qualifications/CSV de différents types d'installations/systèmes et de salles/médias • Plusieurs années d'expérience dans le domaine GMP avec une compréhension approfondie des systèmes de qualité et de la mise en œuvre efficace des exigences GMP • Bonnes connaissances de la thématique -Data Integrity- • Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, bonnes connaissances de l'anglais Benefits ### • Devenez partie intégrante de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus renommées et participez activement à façonner l'avenir de la santé • Découvrez une culture d'entreprise qui favorise la diversité et l'inclusion et où tous les collaborateurs se sentent valorisés • Travaillez sur un campus ultra-moderne avec des espaces verts, des zones de rencontre et une atmosphère inspirante • Travaillez avec des outils modernes et actuels dans un environnement de travail innovant • Commencez avec un onboarding professionnel et une introduction approfondie dans votre nouveau rôle pendant les Welcome Days • Profitez d'un soutien financier pour vos projets de formation continue professionnelle • Profitez d'un choix de plats de haute qualité dans des restaurants d'entreprise modernes • Utilisez les offres attractives de fitness et de piscine ou le gaming-room comme lieu de retrait créatif • Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des possibilités de stationnement sur place vous sont proposées (selon les directives internes) • Profitez de réductions imbattables tout au long de l'année chez des détaillants renommés et sur plus de 200 marques de premier plan • Profitez de remises de flotte lors de l'achat de véhicules neufs ou bénéficiez de remises régulières sur le carburant avec notre carte de carburant Êtes-vous intéressé ? N'hésitez pas et transmettez-nous dès aujourd'hui vos documents de candidature complets en ligne. Nous nous réjouissons de vous rencontrer !