Ingegnere di qualifica nel settore Drug Substance (m/f/d)

Seniority Level Dipendente Categoria professionale Project Management & Management Percentuale di occupazione 100 % Tipo di lavoro Temporaneo N. di riferimento AFE-PM-T-55060 Descrizione ### In qualità di First-Tier-Supplier del nostro rinomato partner commerciale, F. Hoffmann-La Roche Ltd. a Basel e Kaiseraugst, cerchiamo con effetto immediato un ingegnere di qualifica motivato e impegnato nel settore Drug Substances per un impiego temporaneo di 1 anno, con opzione di proroga. Pharma Engineering è alla ricerca di candidati/e idonei/e con esperienza sia nella qualifica degli impianti nel settore Drug Substance (produzione API) sia nell'ambito della Computer System Validation (CSV). l'ambiente di lavoro comprende impianti di processo, media, energie, condizionamento dell'aria come ad esempio reattori, fermentatori, centrifughe, acqua pura, vapore, autoclavi, camere bianche così come i relativi controlli e sistemi di controllo di processo (CSV). Attività & Responsabilità ### • Creazione di concetti, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan) • Creazione di piani/report di qualifica/validazione per tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche • Esecuzione di qualifiche/validazioni in tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche • Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in termini di influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualifica • Documentazione conforme GMP del lavoro svolto e sintesi delle deviazioni riscontrate • Elaborazione di proposte di soluzione relative alle deviazioni riscontrate • Apprendimento dell'utilizzo di un software elettronico di qualifica e validazione Must-Haves ### • Laurea in un corso di studi scientifico-naturale/ingegneristico o esperienza professionale pertinente. • Min. 3 anni di esperienza professionale e solida esperienza nel processo di qualifica • Esperienza professionale pratica con qualifiche/CSV di diversi tipi di impianti/sistemi e ambienti/media • Pluriennale esperienza nell'ambito GMP con profonda comprensione dei sistemi di qualità e implementazione snella dei requisiti GMP • Buone conoscenze della tematica -Data Integrity- • Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato, buona conoscenza dell'inglese Benefit ### • Diventi parte di una delle aziende farmaceutiche più rinomate e contribuisca attivamente a dare forma al futuro del settore sanitario • Sperimenti una cultura aziendale che promuove la diversità e l'inclusione e in cui tutti i dipendenti si sentono valorizzati • Lavori in un campus all'avanguardia con aree verdi, zone di incontro e un'atmosfera stimolante • Lavori con strumenti moderni e attuali in un ambiente di lavoro innovativo • Inizi con un onboarding professionale e un'introduzione approfondita nel tuo nuovo ruolo durante i Welcome Days • Benefici di un sostegno finanziario per i tuoi piani di formazione professionale • Godi di una selezione di cibi di alta qualità in moderni ristoranti aziendali • Utilizzi attraenti offerte di fitness e piscina o la gaming-room come luogo di ritrovo creativo • Nell'ambito di un concetto di mobilità sostenibile, sono disponibili posti auto in loco (secondo le direttive interne) • Utilizzi sconti imbattibili tutto l'anno presso rinomati rivenditori e oltre 200 top brand • Benefici di sconti sulla flotta per l'acquisto di auto nuove o ricevi sconti continui sul carburante con la nostra carta carburante Siete interessati? Non esitate e inviateci oggi stesso online la vostra documentazione completa di candidatura. Non vediamo l'ora di conoscervi!