Global MSAT DS Senior Process Steward

Vous fournissez une expertise mondiale en ingénierie des processus pour la fabrication de substances médicamenteuses de grandes molécules, en reliant le savoir-faire technique aux sites de fabrication dans le monde entier.

Tâches

• Soutenir l'industrialisation des processus et coordonner les évaluations des écarts de processus
• Intégrer les risques identifiés dans le registre des risques et développer des stratégies d'atténuation
• Piloter des améliorations systématiques de la santé technique et des processus des produits
• Exécuter des activités de soutien à l'état validé et répondre aux besoins de conformité évolutifs
• Fournir une expertise technique pour les campagnes d'ingénierie et un support de dépannage de second niveau
• Diriger des analyses de causes racines et des investigations non spécifiques aux produits
• Soutenir les projets liés aux processus, y compris les études de validation et le transfert de processus

Profil

• B.S. ou M.S. en génie chimique, biochimique ou discipline connexe
• 7+ ans d'expérience industrielle en développement de processus, ingénierie des processus ou opérations de fabrication
• Expérience en ingénierie des processus, validation ou transfert de technologie (processus E. coli & CHO)
• Une expertise approfondie dans les systèmes E. coli est fortement privilégiée
• Familiarité avec les systèmes de qualité pharmaceutique et les exigences réglementaires
• Compétences avancées en communication verbale et écrite
• Volonté de voyager moins de 10 pour cent

Offre

• Taux d'activité de 80-100%
• 3-6 mois d'intérim, puis un poste permanent

Entreprise

Fabrication pharmaceutique

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