Global MSAT DS Senior Process Steward

Sie stellen globale Prozess-Engineering-Expertise für die Herstellung von Wirkstoffen grossmolekularer Arzneimittel bereit und verbinden technisches Know-how mit Produktionsstandorten weltweit.

Aufgaben

• Unterstützung der Prozessindustrialisierung und Koordination von Prozess-Gap-Assessments
• Integration identifizierter Risiken in das Risikolog und Entwicklung von Minderungsstrategien
• Vorantreiben systematischer Verbesserungen der Prozess- und technischen Produktintegrität
• Durchführung von Aktivitäten zur Unterstützung des validierten Zustands und Reaktion auf sich ändernde Compliance-Anforderungen
• Bereitstellung technischer Expertise für Engineering-Runs und Second-Level-Troubleshooting-Support
• Leitung von nicht produktspezifischen Ursachenanalysen und Untersuchungen
• Unterstützung prozessbezogener Projekte einschliesslich Validierungsstudien und Prozessübertragungen

Profil

• B.S. oder M.S. in Chemie, Biochemischem Engineering oder einer verwandten Disziplin
• 7+ Jahre Industrieerfahrung in Prozessentwicklung, Prozess-Engineering oder Produktionsabläufen
• Erfahrung in Prozess-Engineering, Validierung oder Technologietransfer (E. coli & CHO-Prozesse)
• Tiefgehende Expertise in E. coli-Systemen stark bevorzugt
• Vertrautheit mit pharmazeutischen Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
• Fortgeschrittene verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Reisebereitschaft von weniger als 10 Prozent

Angebot

• 80-100% Arbeitspensum
• 3-6 Monate Interim, anschliessend eine Festanstellung

Unternehmen

Pharmazeutische Herstellung

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