Ingénieur Qualification et Validation

Ingénieur Qualification & Validation - GMP / Validation / Pharma / Installations Contexte : Vous souhaitez non seulement gérer la documentation, mais également contribuer directement à la stabilité, à la conformité et au développement de notre production avec vos connaissances ? Alors ce rôle vous convient. Dans notre équipe, nous sommes responsables de la qualification et de la validation de nos équipements de production. Nous sommes ainsi un partenaire important pour la production routine et pour les améliorations des installations et des processus existants. Pour notre site de Rotkreuz, nous recherchons une personne qui assume volontiers des responsabilités, travaille près de la production et avance de manière pragmatique sur des sujets techniques et liés à la conformité. Le ou la candidat idéal : Le candidat idéal a un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie, ainsi que deux à trois ans d'expérience professionnelle approfondie en qualification et validation dans le domaine réglementé de la pharmacie ou de la technologie médicale. Il se distingue également par une méthode de travail structurée et autonome, une forte capacité de communication en allemand et en anglais, ainsi que la compétence pour accompagner de manière souveraine des projets de production complexes et des audits. Tâches & Responsabilités : • Vous planifiez et coordonnez les qualifications d'équipements allant des petits équipements aux installations de production complexes. • Vous créez et modérez des analyses de risques et déduisez des mesures appropriées. • Vous soutenez les validations de processus et de méthodes, ainsi que les requalifications et revalidations en cas de modifications. • Vous travaillez activement sur des projets d'amélioration dans notre production existante. • Vous analysez conjointement avec les départements spécialisés les perturbations, les écarts et les questions techniques dans l'environnement de production. • Vous évaluez avec des partenaires internes quand il existe un besoin de qualification ou de validation. • Vous vous coordonnez de manière autonome avec différents intervenants et maintenez les sujets en mouvement de manière fiable. • Vous soutenez les audits sur le plan technique et représentez de manière souveraine votre domaine de responsabilité. • Vous vous assurez que les exigences réglementaires et les normes de qualité internes sont respectées. Exigences essentielles : • Un diplôme universitaire en sciences naturelles, en ingénierie ou dans un domaine équivalent • 2-3 ans d'expérience dans un environnement réglementé, par exemple dans la pharmacie, le diagnostic, la technologie médicale ou un secteur similaire • Une expérience de la qualification d'équipements ou d'installations • Des connaissances en validation de processus et de méthodes sont un plus • Une expérience de la documentation liée à la qualité et des analyses de risques • Une compréhension technique et un intérêt pour les sujets liés à la production • Un mode de travail structuré, autonome et proactif • Un plaisir de travailler en équipe interdisciplinaire • Une excellente maîtrise de l'allemand et une bonne maîtrise de l'anglais Reference Nr.: 925071SBI Rôle : Ingénieur Qualification & Validation Industrie : Pharma Lieu de travail : Rotkreuz Pensum : 100% Heures de travail : Standard (modèle hybride) Début : ASAP-01.12.2026 Durée : indéterminée Date limite de candidature : 13.07.2026 Si ce poste a suscité votre intérêt, veuillez nous envoyer votre dossier complet via le lien dans cette annonce. Si ce poste ne correspond pas parfaitement à votre profil et que vous souhaitez recevoir d'autres offres directement, vous pouvez nous envoyer votre dossier via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com. Contactez-nous pour obtenir plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme de salaire attractif Payroll-Only : +41 41 760 77 01. À propos de nous : ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des succursales en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisé dans le recrutement de candidats IT pour des missions. Nous avons été fondés en 1997 par des professionnels de l'informatique et savons donc combien il est important d'avoir un soutien professionnel dans la recherche et la réalisation de projets.