Ingegnere Qualificazione e Convalida

Ingegnere Qualificazione & Convalida - GMP / Convalida / Pharma / Impianti Background: Vuoi contribuire direttamente alla stabilità, alla conformità e allo sviluppo della nostra produzione con le tue competenze, invece di gestire solo la documentazione? Allora questo ruolo fa per te. Nel nostro team, siamo responsabili della qualificazione e convalida degli impianti di produzione. Siamo quindi un partner importante per la produzione routine e per il miglioramento degli impianti e dei processi esistenti. Per il nostro sito di Rotkreuz, cerchiamo una persona che sia disposta ad assumere responsabilità, lavori a stretto contatto con la produzione e affronti in modo pragmatico le questioni tecniche e di conformità. Il o la candidato ideale: Il candidato ideale ha un diploma di laurea in una disciplina scientifica o ingegneristica, nonché due o tre anni di esperienza lavorativa nel campo della qualificazione e convalida nel settore farmaceutico o della tecnologia medica regolamentato. Inoltre, si distingue per un metodo di lavoro strutturato e indipendente, una forte capacità di comunicazione in tedesco e inglese, nonché la competenza per gestire in modo sovrano progetti di produzione complessi e audit. Compiti e responsabilità: • Pianifichi e coordina le qualifiche di piccoli impianti fino a impianti di produzione complessi. • Crea e modera analisi dei rischi e ne deriva misure adeguate. • Supporta la convalida dei processi e dei metodi, nonché la riqualificazione e la riconvalida in caso di modifiche. • Lavora attivamente a progetti di miglioramento nella nostra produzione esistente. • Analizza, insieme ai reparti specializzati, gli inconvenienti, le deviazioni e le questioni tecniche nell'ambiente di produzione. • Valuta, insieme ai partner interni, quando sia necessaria la qualificazione o la convalida. • Si coordina in modo indipendente con diversi stakeholder e mantiene gli argomenti in movimento in modo affidabile. • Supporta gli audit dal punto di vista tecnico e rappresenta in modo sovrano il proprio ambito di responsabilità. • Garantisce che siano soddisfatte le esigenze normative e gli standard di qualità interni. Requisiti fondamentali: • Un diploma di laurea in scienze naturali, ingegneria o una disciplina affine • 2-3 anni di esperienza in un ambiente regolamentato, ad esempio nel settore farmaceutico, diagnostico, della tecnologia medica o in un settore affine • Esperienza nella qualificazione di attrezzature o impianti • Conoscenze nella convalida dei processi e dei metodi sono un plus • Esperienza con la documentazione pertinente alla qualità e analisi dei rischi • Comprensione tecnica e interesse per gli argomenti relativi alla produzione • Un metodo di lavoro strutturato, indipendente e proattivo • Piacere di lavorare in team interdisciplinari • Ottima conoscenza del tedesco e buona conoscenza dell'inglese Reference Nr.: 925071SBI Rolle: Ingegnere Qualificazione & Convalida Industria: Pharma Sede di lavoro: Rotkreuz Orario di lavoro: 100% Orari di lavoro: Standard (modello ibrido) Inizio: ASAP-01.12.2026 Durata: a tempo indeterminato Scadenza della candidatura: 13.07.2026 Se questa posizione ha suscitato il tuo interesse, ti preghiamo di inviarci il tuo dossier completo tramite il link in questo annuncio. Se questa posizione non corrisponde bene al tuo profilo e desideri ricevere altre posizioni direttamente, puoi inviarci il tuo dossier tramite questo annuncio o all'indirizzo jobs[at]itcag[dot]com. Contattaci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, le nostre posizioni o il nostro programma di payroll-only: +41 41 760 77 01. Chi siamo: ITech Consult è un'azienda svizzera certificata ISO 9001:2015 con sedi in Germania e Irlanda. ITech Consult si specializza nella selezione di candidati IT per lavori su commessa. Siamo stati fondati nel 1997 da professionisti IT e sappiamo quindi quanto sia importante il supporto professionale nella ricerca e nell'esecuzione di progetti.