Head of Regulatory Affairs & QM (m/f)

Notre mandante est une entreprise familiale suisse renommée à orientation internationale. Elle s'engage, dans certains domaines d'indications médicales, à améliorer la qualité de vie des personnes grâce à des offres de haute qualité et innovantes. Pour son compte, nous recherchons une personnalité de direction possédant plusieurs années d'expérience dans le domaine des Regulatory Affairs dans l'environnement Medical/Medizintechnik. Région : Suisse orientale / Secteur MedTech.

Voici ce qui vous attend :

• Entreprise suisse traditionnelle et saine avec une portée mondiale
• Activité extrêmement polyvalente et stratégique avec beaucoup de responsabilité personnelle et de marge de manœuvre
• Employeur attractif et fabricant d'un portefeuille de produits innovants

Votre domaine de responsabilité et vos tâches :

• Direction technique et personnelle ainsi que développement de l'équipe locale de Regulatory Affairs et participation à l'élaboration de la stratégie globale de Regulatory Affairs
• Garantie de la conformité réglementaire sur l'ensemble du cycle de vie du produit
• Développement de stratégies réglementaires pour les nouveaux produits, les modifications de produits et la gestion du cycle de vie, y compris la documentation technique et réglementaire, ainsi que la responsabilité de la gestion de la qualité
• Responsabilité des enregistrements de produits internationaux et des autorisations de mise sur le marché
• Collaboration étroite avec les domaines R&D, assurance qualité, opérations, marketing et ventes
• Représentation de l'entreprise auprès des organismes notifiés, des autorités et des institutions réglementaires internationales
• Soutien des audits internes et externes, des inspections ainsi qu'optimisation continue des processus et systèmes réglementaires (ISO 13485)

Votre profil :

• Études achevées en sciences naturelles, génie biomédical, biomédecine, pharmacie, etc.
• Plusieurs années d'expérience professionnelle dans le domaine des Regulatory Affairs pour les dispositifs médicaux
• Des connaissances approfondies de l'EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sont un prérequis
• Expérience dans la direction de projets complexes d'homologation et d'enregistrement internationaux
• Capacité de réflexion stratégique et action entrepreneuriale ainsi qu'une méthode de travail orientée vers les solutions
• Capacités de communication marquées et maîtrise de la négociation en allemand et en anglais

Contact

Appelez-nous ou envoyez-nous votre dossier de candidature en indiquant la référence JB-202. Roger Stettler se réjouit de faire votre connaissance personnellement.

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