Head of Regulatory Affairs & QM (m/f)

La nostra mandante è una rinomata azienda familiare svizzera con orientamento internazionale. Si impegna, in determinati ambiti di indicazione medica, a migliorare la qualità della vita delle persone con offerte altamente qualitative e innovative. Su suo incarico cerchiamo una personalità di leadership con pluriennale esperienza nel settore Regulatory Affairs nell'ambito Medical/tecnologia medica. Regione: Svizzera orientale / Settore MedTech.

Ecco cosa puoi aspettarti:

• Sana azienda tradizionale svizzera con portata globale
• Attività estremamente versatile e strategica con molta responsabilità personale e margine di manovra
• Datore di lavoro attraente e produttore di un portafoglio prodotti innovativo

Il tuo ambito di responsabilità e di compiti:

• Guida tecnica e del personale nonché ulteriore sviluppo del team locale di Regulatory Affairs e co-partecipazione alla strategia globale di Regulatory Affairs
• Garanzia della conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del prodotto
• Sviluppo di strategie normative per nuovi prodotti, modifiche dei prodotti e gestione del ciclo di vita, comprese le documentazioni tecniche e normative, nonché responsabilità per la gestione della qualità
• Responsabilità per le registrazioni internazionali dei prodotti e le autorizzazioni al mercato
• Stretta collaborazione con i settori R&D, assicurazione qualità, operations, marketing e sales
• Rappresentanza dell'azienda nei confronti degli organismi notificati, delle autorità e delle istituzioni normative internazionali
• Supporto agli audit interni ed esterni, alle ispezioni, nonché ottimizzazione continua dei processi e dei sistemi normativi (ISO 13485)

Il tuo profilo:

• Laurea conclusa in scienze naturali, tecnologia medica, biomedicina, farmacia ecc.
• Pluriennale esperienza professionale nel settore Regulatory Affairs per dispositivi medici
• Conoscenze approfondite dell'EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sono un requisito
• Esperienza nella direzione di progetti internazionali complessi di approvazione e registrazione
• Capacità di pensiero strategico e azione imprenditoriale, nonché modo di lavorare orientato alle soluzioni
• Eccellenti doti comunicative e sicurezza nelle trattative in tedesco e inglese

Contatto

Chiamaci o inviaci i tuoi documenti di candidatura indicando il numero di riferimento JB-202. Roger Stettler non vede l'ora di conoscerti personalmente.

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