IMP QA Manager Clinical Packaging

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

Le Poste
IMP Quality Operations Switzerland est responsable de la fourniture conforme aux cGMP de produits expérimentaux (Investigational Medicinal Products, -IMPs-) pour nos patient:e:s. Nous sommes le partenaire qualité pour toutes les unités de production ainsi que pour l'emballage clinique dans le développement technique pharmaceutique en Suisse et assumons la responsabilité globale de la qualité et de la conformité. Nous nous engageons à nous transformer de l'intérieur en une organisation porteuse de sens, basée sur un travail axé sur les forces et les rôles, afin que chaque membre de l'équipe puisse se développer de manière optimale.

Dans ce rôle, vous agissez en tant que remplaçant de la personne techniquement responsable (FvP) pour les IMPs en Suisse et êtes responsable de la libération des lots et de la certification des produits finis IMP. En tant que partenaire qualité, vous soutenez les activités cGMP de bout en bout, assurez le droit d'opérer (Right to Operate) sur le site de Clinical Packaging de Kaiseraugst et garantissez le respect des normes de qualité réglementaires et internes. Le poste exige un haut niveau de flexibilité, de résistance au stress et un profond sens des responsabilités.

Les opportunités
GMP & support opérationnel : Vous soutenez les processus d'emballage relatifs à la qualité et collaborez avec l'exploitation ainsi qu'avec d'autres parties prenantes sur les sujets GMP.
Révision & libération : Vous gérez la vérification et la libération des spécifications de fabrication et des dossiers de lots (Batch Records) pour les produits semi-finis et finis.
Gestion des écarts & des changements : Vous gérez activement les déviations (Deviations) et les changements (Changes) pour maintenir une conformité qualité stricte.
Participation aux projets : Vous coordonnez des projets d'amélioration locaux et mondiaux et accompagnez les mesures correctives et préventives (CAPA).
Optimisation des processus : Vous vous engagez dans des initiatives d'amélioration et créez, vérifiez et implémentez des procédures opérationnelles standard (SOPs).
Contribution culturelle : Vous participez activement à la conception d'une méthode de travail centrée sur l'humain et auto-organisée, et vous poussez le changement culturel vers plus d'agilité et d'innovation.

Qui vous êtes
Formation : Vous possédez un Master, de préférence en Life Sciences, ingénierie ou un domaine comparable.
Expérience : Vous apportez au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (une expérience dans le domaine de l'emballage, des données de base, du contrôle ou de l'assurance qualité est un plus).
Connaissances techniques : Vous avez des connaissances approfondies des directives cGMP et des exigences de qualité dans les phases de développement clinique.
Mindset : Vous êtes un joueur d'équipe orienté vers les solutions avec une grande motivation propre, un esprit d'innovation et la capacité d'inspirer les autres.
Langues : Des capacités de communication fluides à l'oral et à l'écrit en allemand et en anglais sont indispensables.

Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte d'avoir de vos nouvelles. Postulez dès maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante !

Qui nous sommes
Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits de Diagnostic. Nous nous donnons mutuellement les moyens d'explorer de nouvelles possibilités, de favoriser la créativité et de maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.