IMP QA Manager Clinical Packaging

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche, dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. Questo è il modo in cui puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La Posizione
IMP Quality Operations Switzerland è responsabile della fornitura conforme ai cGMP di medicinali sperimentali (Investigational Medicinal Products, -IMPs-) per i nostri pazienti. Siamo il Quality Partner per tutte le unità di produzione e per il confezionamento clinico nello sviluppo tecnico farmaceutico in Svizzera e assumiamo la responsabilità globale della qualità e della compliance. Ci impegniamo a trasformarci dall'interno in un'organizzazione orientata allo scopo, basata sul lavoro orientato ai punti di forza e ai ruoli, affinché ogni membro del team possa svilupparsi al meglio.

In questo ruolo agirai come sostituto della persona tecnicamente responsabile (FvP) per gli IMP in Svizzera e sarai responsabile del rilascio dei lotti e della certificazione dei prodotti finiti IMP. Come Quality Partner, supporterai le attività cGMP end-to-end, assicurerai l'autorizzazione operativa (Right to Operate) presso il sito di Clinical Packaging di Kaiseraugst e garantirai il rispetto degli standard di qualità normativi e interni. La posizione richiede un alto grado di flessibilità, resilienza e un profondo senso di responsabilità.

Le Opportunità
GMP & supporto operativo: supporterai i processi di confezionamento rilevanti per la qualità e collaborerai con l'azienda e altri stakeholder su temi GMP.
Revisione & rilascio: gestirai la revisione e il rilascio delle specifiche di produzione e dei protocolli dei lotti (Batch Records) per semilavorati e prodotti finiti.
Gestione delle deviazioni e delle modifiche: gestirai attivamente Deviations e Changes per mantenere una rigorosa conformità alla qualità.
Collaborazione ai progetti: coordinerai progetti di miglioramento locali e globali e accompagnerai le azioni correttive e preventive (CAPA).
Ottimizzazione dei processi: ti impegnerai in iniziative di miglioramento e creerai, revisionerai e implementerai procedure operative standard (SOPs).
Contributo culturale: parteciperai attivamente alla creazione di un modo di lavorare centrato sulle persone e auto-organizzato, promuovendo il cambiamento culturale verso una maggiore agilità e innovazione.

Chi sei
Formazione: possiedi una laurea magistrale, preferibilmente in Life Sciences, ingegneria o un campo comparabile.
Esperienza: porti almeno 3 anni di esperienza nell'industria farmaceutica (l'esperienza nell'ambito del confezionamento, dei dati master, del controllo o dell'assicurazione qualità è un plus).
Conoscenza tecnica: hai una conoscenza approfondita delle linee guida cGMP e dei requisiti di qualità nelle fasi di sviluppo clinico.
Mindset: sei un team player orientato alle soluzioni con alta motivazione personale, spirito di innovazione e la capacità di ispirare gli altri.
Lingue: abilità comunicative fluenti, sia scritte che orali, in tedesco e inglese sono indispensabili.

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Chi siamo
Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo si dedicano ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in più di 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test eseguiti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.
Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un Equal Opportunity Employer.