Collaboratore/trice Gestione della Qualità & Regulatory Affairs

Collaboratore/trice Gestione della Qualità \& Regulatory Affairs (QM/RA) (m/f/d) Collaboratore/trice Gestione della Qualità \& Regulatory Affairs (QM/RA) (m/f/d) La RUWAG Handels AG con sede a Bettlach (Solothurn) è stata fondata nel 1987. In qualità di distributore di diagnostici in vitro (IVD), apparecchiature di laboratorio, materiali di consumo e prodotti Life Science, forniamo laboratori medici, ospedali, università e istituti di ricerca. Facciamo parte della Calibre Scientific Group, un'azienda globale diversificata nel settore Life Science che si pone l'obiettivo di supportare gli scienziati fornendo prodotti e servizi di alta qualità. Presso la sede di Bettlach impieghiamo oggi circa 35 collaboratori. Per rafforzare il nostro team e supportare la direzione QM\&RA, cerchiamo alla prima data utile una personalità impegnata nel settore della gestione della qualità e degli affari regolatori. I vostri compiti Riportate alla direzione QM\&RA e la supportate in tutti i processi rilevanti nei settori QM e RA: Gestione della Qualità Gestione e sviluppo del sistema elettronico di gestione della qualità Manutenzione e aggiornamento di documenti, processi e istruzioni operative di QM Gestione operativa di deviazioni, reclami, azioni correttive e preventive (CAPA) Collaborazione ai processi di gestione delle modifiche e di gestione del rischio Collaborazione nell'analisi, valutazione e implementazione di proposte nel processo di miglioramento continuo Supporto nella pianificazione, esecuzione e monitoraggio degli audit interni Supporto negli audit esterni e nelle ispezioni delle autorità Formazione dei collaboratori su temi rilevanti per la qualità Attività amministrative generali nell'ambito QM Regulatory Affairs Assicurazione della conformità normativa dei prodotti distribuiti secondo IvDV, MepV e altre normative rilevanti Amministrazione e gestione della documentazione tecnica e normativa Verifica della documentazione del produttore e delle prove di conformità Supporto nelle registrazioni dei prodotti e negli obblighi di notifica verso le autorità Gestione dei processi di vigilanza e Post-Market-Surveillance in collaborazione con la direzione RA e i produttori Persona di riferimento per le divisioni interne su questioni regolatorie Il vostro profilo Studi conclusi o formazione nel settore della tecnologia medica, Life Sciences, farmacia, scienze naturali, diritto/economia o altre qualifiche comparabili Almeno 1-2 anni di esperienza professionale nella gestione della qualità e/o Regulatory Affairs Conoscenza delle norme rilevanti e dei requisiti normativi (ad es. ISO 9001:, IvDv e MepV e altre norme internazionali) Metodo di lavoro strutturato, preciso e indipendente Marcata attitudine al servizio e alta disponibilità a lavorare in team Pensiero analitico e alto orientamento alla qualità Ottime conoscenze di tedesco e inglese, conoscenze di francese sono un vantaggio Padronanza degli applicativi MS Office Offriamo Attività varia con compiti responsabili Ambiente di lavoro collegiale con elevata competenza professionale Gerarchie piatte e brevi percorsi decisionali Possibilità di formazione e sviluppo Spazi per ufficio moderni Abbiamo suscitato il vostro interesse? Allora attendiamo con piacere la vostra documentazione completa di candidatura con indicazione della vostra data di inizio più prossima possibile e delle vostre aspettative salariali. jpidb6159d1jm jit0832jm jiy26jm