Ingegnere di qualificazione operativo/di progetto

Ingegnere di qualificazione operativo/di progetto Ingegnere di qualificazione operativo/di progetto - Produzione farmaceutica / GMP / Qualificazione Background: Il dipartimento Drug Product Qualification è alla ricerca di un/una esperto/a nel settore della qualificazione per attività indipendenti di ingegneria operativa o lavori di progetto nell'ambito di Drug Product a Basel e Kaiseraugst. Gli impianti di produzione consistono nelle seguenti macchine e impianti: Macchine di riempimento (Liquid/Solids), incapsulatrice, compressore, granulatore, etichettatrici, macchine di ispezione, linea di montaggio per l'assemblaggio di siringhe & autoiniettori, lavatrici per apparecchiature, autoclavi, ecc. Impianti infrastrutturali: celle frigorifere, camere bianche, climatizzazione-ventilazione, aria compressa, aria di processo, distribuzione WFI, monitoraggio ambientale, ecc. Il/la candidato/a perfetto/a: dispone di una formazione conclusa o di un diploma di studio in discipline come automazione, ingegneria meccanica, ingegneria dei processi, tecnologia farmaceutica o biotecnologia. Inoltre, è richiesta un'esperienza professionale di almeno cinque anni nella qualificazione di impianti di produzione farmaceutica automatizzati e una profonda conoscenza dell'ambiente regolamentato GMP. Tra i ulteriori requisiti figurano l'esperienza pratica nell'attuazione delle specifiche tecniche GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) in progetti di investimento e nell'ingegneria operativa. Un metodo di lavoro strutturato ed esatto, nonché un'elevata competenza sociale e la capacità di comunicare questioni complesse in modo adeguato al target, sono essenziali per questa posizione. Sono tassativamente richieste ottime conoscenze di tedesco e inglese. Attività & responsabilità: Esecuzione e supporto di attività di qualificazione in progetti di investimento. Creazione ed esecuzione di piani e report di qualificazione Verifica dei documenti di prova rispetto alla conformità GMP e al soddisfacimento dei criteri di accettazione Creazione, monitoraggio e chiusura delle pendenze di qualificazione Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati Collaborazione in termini di partnership con le interfacce Presentazione della qualificazione durante le ispezioni, risposta alle domande di ispezione, gestione della matrice dei partner di contatto. Stima e valutazione degli impatti di Changes e Deviations sullo stato qualificato e sugli Critical Aspects. Esecuzione di misure di (ri-)qualificazione derivanti da Changes e Deviations Pianificazione ed esecuzione di revisioni periodiche della qualificazione Approvazione di documenti di pianificazione tecnica Assunzione della responsabilità dell'inventario Must Haves: Formazione conclusa/studio in una delle specializzazioni: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Tecnologia farmaceutica, Biotecnologia Min. 5 anni di esperienza professionale nelle qualifiche di produzione farmaceutica automatizzata (Drug Product) Esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP Metodo di lavoro ordinato, strutturato ed esatto Elevata competenza sociale, attitudine al lavoro di squadra e ottime capacità di comunicazione e coordinamento anche nel rapporto con gli stakeholder a tutti i livelli Apertura e capacità di contribuire attivamente in un'organizzazione piatta e agile. Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) in progetti di investimento e ingegneria operativa Focus sulla fornitura di risultati che forniscano un contributo prezioso al business Rapida capacità di comprensione e capacità di scomporre questioni complesse e trasmetterle ai clienti o alle autorità con un linguaggio adeguato Elaborazione autonoma e indipendente di compiti complessi e attuazione affidabile delle priorità concordate Sono richieste ottime conoscenze di tedesco e inglese Reference Nr.: 925086SBI Ruolo: Ingegnere di qualificazione operativo/di progetto (m/f/d) Industria: Pharma Luogo di lavoro: Basel e Kaiseraugst Percentuale: 80-100% Orario di lavoro: Standard Inizio: ASAP- Durata: a tempo indeterminato Termine della candidatura: Se questa posizione ha suscitato il vostro interesse, inviateci il vostro dossier completo tramite il link in questo annuncio. Se questa posizione non si adatta bene al vostro profilo e desiderate ricevere direttamente altre posizioni, potete inviarci il vostro dossier allo stesso modo tramite questo annuncio o all'indirizzo jobs[at]itcag[dot]com. Contattateci per ulteriori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma Payroll-Only: . Su di noi: ITech Consult è un'azienda certificata ISO 9001:2015 con sedi in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel reclutamento di candidati IT per lavori su contratto. Siamo stati fondati nel 1997 da professionisti IT e sappiamo quindi quanto sia importante il supporto professionale nella ricerca e nel lavoro su progetto. jpid84c113fjm jit0729jm jiy26jm