Team Leader Sistemi di Qualità & Conformità (m/f/d)

• 15 ottobre 2026
• 100%
• Durata indeterminata
• Basel

Unisciti a Straumann Group, leader nella salute orale. Beneficia di un ambiente stimolante, orientato all'innovazione e alla crescita.

Attività ##

• Dirigere il team Document Control & Training per garantire la conformità.
• Gestire i processi di qualità e migliorare continuamente i sistemi.
• Agire come esperto durante gli audit e sostenere la digitalizzazione.

Competenze ##

• Laurea universitaria in qualità o in un campo scientifico pertinente.
• Esperienza nella gestione della qualità nel settore medico.
• Competenze nella gestione di progetti e nella digitalizzazione dei processi.

Sei pronto a liberare il tuo potenziale? In Straumann Group, siamo impegnati in una entusiasmante avventura di crescita, innovazione e impatto - guidati dalla nostra missione di migliorare la salute orale e trasformare milioni di vite in tutto il mondo. Uniti da un obiettivo comune, diamo il meglio di noi stessi ogni giorno, adottando una cultura di alta performance e apprendimento attivo che ispira collaborazione, curiosità e ambizione. Qui, avrai l'opportunità di prendere in mano la tua carriera, sfruttando le tue competenze, la tua passione e il tuo entusiasmo per l'apprendimento per crescere e progredire continuamente. Insieme, non modelliamo solo sorrisi più luminosi, ma liberiamo il potenziale delle persone ovunque, incluso il nostro.

In qualità di Team Leader Sistemi di Qualità & Conformità (m/f/d), dirigerai il nostro team Document Control & Training e sarai il Responsabile Globale dei Processi di Business per il Document Control & Training all'interno di Straumann Group.

In questo ruolo, assicurerai una governance efficace, la conformità normativa e il miglioramento continuo di questi critici processi di qualità. Unendo la leadership del team alla responsabilità globale dei processi, collaborerai con le diverse funzioni e società del Gruppo per mantenere sistemi di qualità robusti, armonizzati e pronti per il futuro.

Agirai inoltre come esperto di business durante gli audit di terze parti, supporterai la gestione degli audit in qualità di responsabile Front Office o Back Office, contribuirai alle revisioni della direzione e al reporting dei KPI, e guiderai le iniziative di miglioramento e digitalizzazione del sistema di qualità.

Il tuo ruolo

• Dirigere il team Document Control & Training, responsabile della gestione dei documenti QMS applicabili, dei documenti normativi e degli standard a livello di Straumann Group, Straumann Company e Design Center Basel
• Assicurare una gestione efficace del ciclo di vita dei documenti, una distribuzione controllata, l'assegnazione della formazione e la valutazione dell'idoneità dei cambiamenti in conformità con le procedure applicabili
• Garantire che la formazione QMS sia correttamente assegnata, completata e documentata
• Assicurare l'implementazione e la manutenzione efficaci del Sistema di Gestione della Qualità elettronico (eQMS) per la documentazione QMS
• In qualità di Responsabile Globale dei Processi di Business per il Document Control & Training, assicurarsi che gli strumenti e i processi eQMS rispondano ai requisiti normativi applicabili ed evolvano in base alle nuove regolamentazioni e ai nuovi ambiti del portafoglio prodotti
• Stabilire e monitorare i KPI globali per il Document Control & Training
• Facilitare gli scambi regolari tra gli esperti di business delle diverse società del Gruppo per stimolare i miglioramenti, chiarire le richieste di cambiamento, valutare gli impatti e condividere le buone pratiche
• Mantenere la procedura operativa standard (SOP) di Document Control & Training a livello di Gruppo e promuovere processi armonizzati all'interno delle società del Gruppo
• Supportare il dispiegamento dei processi di Document Control & Training nelle nuove entità e contribuire alle attività di validazione dell'eQMS
• Gestire il processo di revisione dei documenti a livello di Gruppo Straumann e assicurare l'integrazione efficace dei documenti del Gruppo nei Sistemi di Gestione della Qualità locali
• Agire come esperto di business per il proprio ambito di processo di qualità assegnato durante gli audit di terze parti, inclusi gli audit delle autorità sanitarie internazionali
• Servire come responsabile Back Office o Front Office, a seconda dell'assegnazione, supportando il responsabile globale dell'audit nell'esecuzione efficace degli audit
• Dirigere o contribuire a progetti di piccola e media entità volti a migliorare il Sistema Qualità, incluse le iniziative di miglioramento continuo e di digitalizzazione
• Supportare la preparazione e la realizzazione delle revisioni della direzione per Design Center Basel e Straumann Company, collaborando con i responsabili dei processi di business per compilare i KPI richiesti

Il tuo profilo

• Una laurea universitaria o una qualifica equivalente in qualità, medicina, farmacia, ingegneria, informatica o in un'altra disciplina scientifica pertinente
• Almeno cinque anni di esperienza professionale nella gestione della qualità o negli affari regolatori nell'industria dei dispositivi medici o farmaceutica
• Esperienza nella gestione del team
• Conoscenza esperta delle regolamentazioni e degli standard applicabili ai dispositivi medici, tra cui ISO 13485, Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (MDR), FDA 21 CFR Parte 820 Quality Management System Regulation (QMSR), e le regolamentazioni applicabili nelle giurisdizioni partecipanti al MDSAP
• Esperienza di lavoro con sistemi di gestione documentale in un ambiente regolamentato
• Comprovata esperienza nella gestione di progetti
• Capacità dimostrata di utilizzare la digitalizzazione come powerBI, power automation e l'IA generativa per migliorare i processi di gestione della qualità
• Padronanza scritta e orale dell'inglese, altre lingue sono un plus

Ciò che ti rende un eccellente ca