Teamleiter Qualitäts- & Compliance-Systeme (m/w/d)

• 15. Oktober 2026
• 100%
• Unbefristet
• Basel

Schließen Sie sich der Straumann Group an, einem führenden Unternehmen im Bereich der Mundgesundheit. Profitieren Sie von einem anregenden Umfeld, das auf Innovation und Wachstum ausgerichtet ist.

Aufgaben ##

• Leitung des Teams Document Control & Training zur Sicherstellung der Compliance.
• Verwaltung der Qualitätsprozesse und kontinuierliche Verbesserung der Systeme.
• Agieren als Experte bei Audits und Unterstützung der Digitalisierung.

Kompetenzen ##

• Universitätsabschluss in Qualität oder einem relevanten wissenschaftlichen Bereich.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement im medizinischen Sektor.
• Kompetenzen im Projektmanagement und in der Digitalisierung von Prozessen.

Sind Sie bereit, Ihr Potenzial auszuschöpfen? Bei der Straumann Group befinden wir uns auf einem spannenden Weg des Wachstums, der Innovation und der Wirkung – angetrieben von unserer Mission, die Mundgesundheit zu verbessern und das Leben von Millionen Menschen weltweit zu verändern. Vereint durch ein gemeinsames Ziel, geben wir jeden Tag unser Bestes und pflegen eine Kultur der Hochleistung und des aktiven Lernens, die Zusammenarbeit, Neugier und Ehrgeiz inspiriert. Hier haben Sie die Möglichkeit, Ihre eigene Karriere in die Hand zu nehmen, indem Sie Ihre Fähigkeiten, Ihre Leidenschaft und Ihre Lernbereitschaft nutzen, um kontinuierlich zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Gemeinsam gestalten wir nicht nur strahlendere Lächeln, sondern entfalten das Potenzial von Menschen überall, auch das unsere.

Als Teamleiter Qualitäts- & Compliance-Systeme (m/w/d) leiten Sie unser Team Document Control & Training und sind der Global Process Owner für Document Control & Training innerhalb der Straumann Group.

In dieser Rolle gewährleisten Sie eine effektive Governance, die regulatorische Compliance und die kontinuierliche Verbesserung dieser kritischen Qualitätsprozesse. Durch die Kombination von Teamführung und globaler Prozessverantwortung arbeiten Sie mit den verschiedenen Funktionen und Gesellschaften der Gruppe zusammen, um robuste, harmonisierte und zukunftssichere Qualitätssysteme aufrechtzuerhalten.

Sie werden auch als Fachexperte bei Audits durch Dritte agieren, die Leitung von Audits als Front Office oder Back Office Verantwortlicher unterstützen, zu Managementbewertungen und dem KPI-Reporting beitragen und Initiativen zur Verbesserung und Digitalisierung des Qualitätssystems vorantreiben.

Ihre Rolle

• Leitung des Teams Document Control & Training, das für die Verwaltung der anwendbaren QMS-Dokumente, der regulatorischen Dokumente und der Normen auf Ebene der Straumann Group, Straumann Company und des Design Center Basel verantwortlich ist
• Sicherstellung einer effektiven Verwaltung des Dokumentenlebenszyklus, eines kontrollierten Vertriebs, der Zuweisung von Schulungen und der Bewertung der Angemessenheit von Änderungen gemäß den geltenden Verfahren
• Gewährleistung, dass die QMS-Schulung korrekt zugewiesen, abgeschlossen und dokumentiert wird
• Sicherstellung der effektiven Implementierung und Wartung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) für die QMS-Dokumentation
• Als Global Process Owner für Document Control & Training stellen Sie sicher, dass die eQMS-Tools und -Prozesse den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen und sich entsprechend neuer Vorschriften und neuer Bereiche im Produktportfolio weiterentwickeln
• Festlegung und Überwachung der globalen KPI für Document Control & Training
• Erleichterung des regelmäßigen Austauschs zwischen Fachexperten der verschiedenen Gesellschaften der Gruppe, um Verbesserungen voranzutreiben, Änderungsanforderungen zu klären, Auswirkungen zu bewerten und Best Practices zu teilen
• Aufrechterhaltung der Standardarbeitsanweisung (SOP) für Document Control & Training auf Gruppenebene und Förderung harmonisierter Prozesse innerhalb der Gesellschaften der Gruppe
• Unterstützung des Rollouts von Document Control & Training Prozessen in neuen Einheiten und Mitwirkung an den Validierungsaktivitäten des eQMS
• Verwaltung des Prozesses der Dokumentenprüfung auf Ebene der Straumann Group und Sicherstellung der effektiven Integration von Gruppendokumenten in die lokalen Qualitätsmanagementsysteme
• Agieren als Fachexperte für Ihren zugewiesenen Qualitätsprozessbereich bei Audits durch Dritte, einschließlich Audits internationaler Gesundheitsbehörden
• Dienen als Back Office oder Front Office Verantwortlicher, je nach Zuweisung, zur Unterstützung des globalen Audit-Verantwortlichen bei der effektiven Durchführung von Audits
• Leitung oder Mitwirkung an kleinen und mittelgroßen Projekten zur Verbesserung des Qualitätssystems, einschließlich Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung und Digitalisierung
• Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Managementbewertungen für das Design Center Basel und die Straumann Company in Zusammenarbeit mit den Prozessverantwortlichen zur Zusammenstellung der erforderlichen KPI

Ihr Profil

• Ein Universitätsabschluss oder eine gleichwertige Qualifikation in Qualität, Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen, Informatik oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in den Regulatory Affairs in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
• Erfahrung in der Teamführung
• Expertenkenntnisse der geltenden Vorschriften und Normen für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR), FDA 21 CFR Part 820 Quality Management System Regulation (QMSR) und die in den an MDSAP teilnehmenden Gerichtsbarkeiten geltenden Vorschriften
• Erfahrung in der Arbeit mit Dokumentenmanagementsystemen in einem regulierten Umfeld
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Nutzung von Digitalisierung wie powerBI, power automation und generativer KI zur Verbesserung der Qualitätsmanagementprozesse
• Sicherer schriftlicher und mündlicher Beherr