Ingegnere di gestione/progetto Qualificazione nell'ambito Pharma Engineering Solida

Ingegnere di gestione/progetto Qualificazione nell'ambito Pharma Engineering Solida Roche Schweiz getta un ponte tra farmaceutica e diagnostica. Qui sono collocate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una Ingegnere di gestione/progetto Qualificazione nell'ambito Pharma Engineering Solida Background: Il Department Drug Product Qualification è alla ricerca di un/una esperto/a nel settore della qualificazione per attività indipendenti di gestione ingegneristica o lavori di progetto nell'ambito Drug Product Basel e Kaiseraugst. Compiti & Responsabilità: Esecuzione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento Creazione ed esecuzione di piani e report di qualificazione Verifica della conformità GMP della documentazione di prova e del soddisfacimento dei criteri di accettazione Creazione, monitoraggio e chiusura delle pendenze di qualificazione Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati Collaborazione in modo partner con le interfacce Presentazione della qualificazione durante le ispezioni, risposta alle domande delle ispezioni, gestione della matrice dei partner di contatto Stima e valutazione degli impatti di Changes e Deviations sullo stato qualificato e sugli aspetti critici (Critical Aspects) Esecuzione di misure di (ri)qualificazione derivanti da Changes e Deviations Pianificazione ed esecuzione di revisioni periodiche della qualificazione Approvazione di documenti di pianificazione tecnica Assunzione della responsabilità dell'inventario Must Haves: Formazione/studi conclusi in una delle seguenti specializzazioni: Automazione, Ingegneria meccanica, Ingegneria dei processi, Tecnologia farmaceutica, Biotecnologia Min. 5 anni di esperienza professionale nelle qualificazioni della produzione farmaceutica automatizzata (Drug Product) (** ) Esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolato GMP Metodo di lavoro ordinato, strutturato ed esatto Elevata competenza sociale, capacità di lavorare in team e ottime capacità di comunicazione e coordinamento anche nel rapporto con gli stakeholder a tutti i livelli Apertura e capacità di contribuire attivamente in un'organizzazione piatta e agile Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di approvazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'ingegneria di gestione Focus sulla fornitura di risultati che offrano un contributo prezioso per il business Rapida capacità di comprensione nonché capacità di scomporre questioni complesse e trasmetterle in un linguaggio adeguato ai clienti o alle autorità Elaborazione responsabile e indipendente di compiti complessi nonché attuazione affidabile delle priorità concordate Sono richieste ottime conoscenze del tedesco e della lingua inglese Cosa vi viene offerto: Una possibilità di collaborare in una delle aziende farmaceutiche più significative al mondo Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro Profilo di attività variegato Opportunità di formazione continua tramite temptraining Collaborazione in un team dinamico e motivato Può inviare i suoi documenti di candidatura completi alla signora Afonso. Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma GMP Solida Ingenieur Change Deviations Verfahrenstechnik Pharmatechnik jpid783efd7jm jit0729jm jiy26jm