Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Permanent position - 100%

Quality Assurance Specialist \- Manufacturing \- Permanent position \- 100% Riconosciuta e imprescindibile da oltre 40 anni, Multi Personnel è un'agenzia specializzata nella messa a disposizione di personale amministrativo e quadri, temporaneo e fisso, in numerosi settori economici, quali banche, società finanziarie, multinazionali, ONG, PMI e istituzioni locali. Desideriamo reclutare un/una Quality Assurance Specialist – Manufacturing – Permanent position – 100% Responsabilità: Assicurare che le attività relative alla qualità della produzione siano conformi alle politiche aziendali e alle direttive Corporate Quality. Contatto principale in caso di deviazione della produzione, Guidare e gestire le deviazioni, incluse quelle relative alle attività di produzione, manutenzione, confezionamento e laboratorio, guidando e coordinando le indagini in collaborazione con le funzioni pertinenti, Definire, implementare e seguire le azioni correttive e preventive (CAPA) nell'ambito di responsabilità, garantendo l'esecuzione tempestiva ed l'efficacia in linea con le scadenze definite, Gestire l'indagine sui reclami, Partecipare alla revisione e all'approvazione della documentazione di validazione/qualifica relativa all'area di produzione, Assicurare la creazione, la revisione e l'aggiornamento tempestivo dei documenti QA Operations, Revisionare/approvare per l'emissione di documenti GMP relativi all'area di produzione (SOP, specifiche, protocolli, report..), Partecipare e/o guidare le analisi dei rischi, in collaborazione con team cross-funzionali, Partecipare al processo di change control, Auditor nelle auto-ispezioni e negli audit esterni (lead auditor se qualificato), Supportare audit esterni, Notified Bodies e Autorità Regolatorie, Revisione dell'audit trail dei sistemi GMP. Formazione per l'area classificata Revisionare i batch record di produzione Rilasciare i consumabili in entrata Revisionare i batch record di confezionamento Segnalare tempestivamente qualsiasi Quality Alert o problema all'Operations Quality Manager e al Quality Unit Manager e contribuire attivamente alla risoluzione di problemi di qualità significativi. Assicurare una comunicazione e una collaborazione efficaci con la Produzione, la Manutenzione, il Confezionamento e altre funzioni pertinenti per supportare la qualità del prodotto durante tutto il suo ciclo di gestione (lifecycle Management) Gestione indiretta dei team di investigazione. Profilo: Laurea universitaria in Farmacia, Chimica o Biochimica Minimo 5 anni in Quality Management nell'industria farmaceutica, in un sito di produzione Solida conoscenza di cGMP, incluso l'Annex 1 Esperienza in prodotti liofilizzati e processi asettici Gestione indiretta in progetti o indagini Impegno per la qualità, flessibilità, iniziativa e capacità di problem-solving. Ottimo spirito di squadra con una forte capacità comunicativa. Fluenza in francese e inglese obbligatoria Il tuo interlocutore: Il tuo contatto per questa posizione è Leila. Con oltre 15 anni di esperienza nel campo del reclutamento, saprà accompagnarti, consigliarti e fornirti la risposta a tutte le tue domande riguardanti la posizione. Questo lavoro non corrisponde esattamente a ciò che cerchi ma i nostri valori ti ispirano? Non esitare a inviarci la tua candidatura spontanea! Risponderemo solo alle candidature il cui profilo corrisponde alla descrizione richiesta. jpid69da1f1jm jpit0832jm jpiy26jm