Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Festanstellung - 100%

Quality Assurance Specialist \- Manufacturing \- Festanstellung \- 100% Multi Personnel ist seit über 40 Jahren anerkannt und unverzichtbar; es ist eine Agentur, die auf die Vermittlung von administrativen Mitarbeitern und Führungskräften spezialisiert ist, sowohl temporär als auch fest, in vielen Wirtschaftssektoren wie Banken, Finanzgesellschaften, multinationalen Unternehmen, NGOs, KMU und lokalen Institutionen. Wir möchten einen/eine Quality Assurance Specialist – Manufacturing – Permanent position – 100% rekrutieren. Verantwortlichkeiten: Sicherstellen, dass die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Produktionsqualität den Unternehmensrichtlinien und den Corporate Quality Richtlinien entsprechen. Hauptansprechpartner bei Produktionsabweichungen, Leitung und Verwaltung von Abweichungen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit Produktions-, Wartungs-, Verpackungs- und Laboraktivitäten, durch Vorantreiben und Koordinieren von Untersuchungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen, Definieren, Implementieren und Nachverfolgen von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) im Verantwortungsbereich, wobei die rechtzeitige Ausführung und Wirksamkeit gemäß den definierten Fristen sichergestellt wird, Verwaltung von Reklamationsuntersuchungen, Teilnahme an der Überprüfung und Genehmigung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich, Sicherstellen der Erstellung, Überprüfung und rechtzeitigen Aktualisierung von QA Operations Dokumenten, Überprüfung/Genehmigung zur Herausgabe von GMP-Dokumenten im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich (SOPs, Spezifikationsprotokolle, Berichte...), Teilnahme an und/oder Leitung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, Teilnahme am Change-Control-Prozess, Auditor bei Selbstinspektionen und externen Audits (Leit auditor, falls qualifiziert), Unterstützung bei externen Audits, Benannten Stellen (Notified Bodies) und Regulierungsbehörden, Audit-Trail-Überprüfung von GMP-Systemen. Schulung für klassifizierte Bereiche Überprüfung von Produktionschargenprotokollen Freigabe von eingehenden Verbrauchsmaterialien Überprüfung von Verpackungschargenprotokollen Umgehende Meldung jeglicher Qualitätswarnungen oder Probleme an den Operations Quality Manager und den Quality Unit Manager sowie aktive Mitwirkung an der Lösung signifikanter Qualitätsprobleme. Sicherstellen einer effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit mit der Produktion, Wartung, Verpackung und anderen relevanten Funktionen zur Unterstützung der Produktqualität während des gesamten Lebenszyklus-Managements. Indirekte Leitung von Untersuchungsteams. Profil: Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie Mindestens 5 Jahre in Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie an einem Produktionsstandort Fundierte Kenntnisse der cGMP, einschließlich Annex 1 Erfahrung mit lyophilisierten Produkten und aseptischen Prozessen Indirekte Leitung in Projekten oder Untersuchungen Engagement für Qualität, Flexibilität, Initiative und Problemlösungsfähigkeit. Hervorragender Teamplayer mit starker Kommunikationsfähigkeit. Fließend in Französisch und Englisch obligatorisch Ihr Ansprechpartner: Ihr Kontakt für diese Stelle ist Leila. Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung im Bereich Recruiting wird sie Sie begleiten, beraten und alle Ihre Fragen zur Stelle beantworten können. Entspricht dieser Job nicht ganz dem, was Sie suchen, aber sprechen Sie unsere Werte an? Zögern Sie nicht, uns Ihre Spontanbewerbung zuzusenden! Wir werden nur auf Bewerbungen antworten, deren Profil der geforderten Beschreibung entspricht. jpid69da1f1jm jpit0832jm jpiy26jm