Technical Author

Bachem è un leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di peptidi e oligonucleotidi per l'industria farmaceutica. Per rafforzare il nostro team di Technical Operations a Vionnaz (Valais, Svizzera), siamo alla ricerca di un Technical Author (all) 100%.

In qualità di membro chiave di TechOps, creerai e manterrai la documentazione di produzione GMP, supporterai il trasferimento tecnologico e i progetti di introduzione di nuovi prodotti, e assicurerai che la conoscenza dei processi venga tradotta in registri conformi e pronti per la produzione. Contribuirai inoltre all'implementazione di eMBPR e alla digitalizzazione della documentazione di produzione.

Le tue responsabilità principali

• Creare, revisionare e mantenere la documentazione GMP a supporto delle operazioni di produzione e delle attività di trasferimento tecnologico.
• Preparare Master Batch Production Records (MBPRs), istruzioni di produzione, protocolli, rapporti e documenti tecnici correlati.
• Tradurre la conoscenza dei processi e i dati di sviluppo in documentazione conforme e pronta per la produzione.
• Collaborare strettamente con Process Scientists, team di laboratorio, Manufacturing e Quality Assurance.
• Supportare i progetti di trasferimento tecnologico dalla familiarizzazione con il processo fino all'implementazione commerciale.
• Partecipare ai progetti di introduzione di nuovi prodotti e alle attività di preparazione alla produzione.
• Assicurare che la documentazione sia conforme ai requisiti GMP, alle procedure interne e alle aspettative normative.
• Contribuire all'implementazione di eMBPR e alla standardizzazione e digitalizzazione della documentazione di produzione.

Il tuo profilo

• Laurea magistrale o dottorato di ricerca (PhD) in Chimica, Scienze Farmaceutiche, Biochimica, Ingegneria Chimica o una disciplina correlata.
• Solido background scientifico con una profonda comprensione dei processi di produzione chimica e farmaceutica.
• Minimo 3-5 anni di esperienza in un ambiente farmaceutico o chimico regolamentato GMP.
• Esperienza nella scrittura tecnica, documentazione di produzione, trasferimento tecnologico o sviluppo di processi.
• Familiarità con la creazione di batch record e sistemi di gestione documentale.
• Eccellenti capacità di scrittura tecnica con forte attenzione ai dettagli e un approccio strutturato.
• Fluente in francese e inglese (livello minimo C1). Il tedesco è un forte valore aggiunto.
• Collaboratore proattivo con forti capacità organizzative e comunicative;

La nostra offerta

• Un ambiente di lavoro moderno e dinamico all'interno di un'azienda internazionale in rapida crescita.
• Progetti stimolanti di alto valore scientifico e tecnico.
• Opportunità di sviluppo professionale e formazione continua.
• Una cultura aziendale basata sulla collaborazione, l'innovazione e l'eccellenza.
• Condizioni di lavoro attraenti e benefit competitivi per i dipendenti.

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Scopri di più sul Gruppo Bachem e lasciati ispirare dal nostro entusiasmante ambiente di lavoro presso la nostra sede di Vionnaz.