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Technical Author

Bachem AG

Anstellung
Vollzeit
Pensum
100%
Ort
Vionnaz
Sprachen
Englisch, Englisch
Erstmals ausgeschrieben
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Bachem ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden für die pharmazeutische Industrie. Um unser Technical Operations Team in Vionnaz (Wallis, Schweiz) zu verstärken, suchen wir einen Technical Author (m/w/d) 100%.

Als wichtiges Mitglied von TechOps werden Sie GMP-Herstellungsdokumentationen erstellen und pflegen, den Technologietransfer sowie Projekte zur Einführung neuer Produkte unterstützen und sicherstellen, dass Prozesswissen in konforme, herstellungsbereite Unterlagen übersetzt wird. Sie werden zudem zur Implementierung von eMBPR und der Digitalisierung der Herstellungsdokumentation beitragen.

Ihre Hauptaufgaben

  • Erstellung, Überprüfung und Pflege von GMP-Dokumentationen zur Unterstützung der Herstellungsabläufe und Technologietransferaktivitäten.
  • Vorbereitung von Master Batch Production Records (MBPRs), Herstellungsanweisungen, Protokollen, Berichten und zugehörigen technischen Dokumenten.
  • Übersetzung von Prozesswissen und Entwicklungsdaten in konforme, herstellungsbereite Dokumentationen.
  • Enge Zusammenarbeit mit Process Scientists, Laborteams, der Herstellung und der Qualitätssicherung.
  • Unterstützung von Technologietransferprojekten von der Prozessvertrautung bis zur kommerziellen Implementierung.
  • Teilnahme an Projekten zur Einführung neuer Produkte und an Aktivitäten zur Herstellungsbereitschaft.
  • Sicherstellung, dass die Dokumentation den GMP-Anforderungen, internen Verfahren und regulatorischen Erwartungen entspricht.
  • Beitrag zur Implementierung von eMBPR sowie zur Standardisierung und Digitalisierung der Herstellungsdokumentation.

Ihr Profil

  • Master-Abschluss oder PhD in Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder einer verwandten Disziplin.
  • Starker wissenschaftlicher Hintergrund mit solidem Verständnis chemischer und pharmazeutischer Herstellungsprozesse.
  • Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder chemischen Umfeld.
  • Erfahrung im Technical Writing, in der Herstellungsdokumentation, im Technologietransfer oder in der Prozessentwicklung.
  • Vertrautheit mit der Erstellung von Chargenprotokollen (Batch Records) und Dokumentenmanagementsystemen.
  • Exzellente Fähigkeiten im technischen Schreiben mit ausgeprägter Detailgenauigkeit und einer strukturierten Arbeitsweise.
  • Fließend in Französisch und Englisch (mindestens C1-Niveau). Deutsch ist ein großes Plus.
  • Proaktiver Teamplayer mit starken organisatorischen und kommunikativen Fähigkeiten;

Unser Angebot

  • Ein modernes und dynamisches Arbeitsumfeld in einem schnell wachsenden internationalen Unternehmen.
  • Herausfordernde Projekte von hohem wissenschaftlichem und technischem Wert.
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und kontinuierlichen Fortbildung.
  • Eine Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit, Innovation und Exzellenz basiert.
  • Attraktive Arbeitsbedingungen und wettbewerbsfähige Mitarbeiterleistungen.

Interessiert?

Möchten Sie Innovationen gemeinsam mit uns vorantreiben?

Wir freuen uns auf den Erhalt Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Group und lassen Sie sich von unserem spannenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Vionnaz inspirieren.

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Ausgeschrieben vor 2 Wochen

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