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• 19 août 2026 • 100% • Durée indéterminée • anglais (Courant), français (Courant) • Chemin des Larges-Pièces 6, 1024 Ecublens VD • Se connecter pour voir l-estimation de salaire de jobup.ch Informazioni su di noi Progettiamo e produciamo dispositivi medici innovativi basati sulla fibra ottica, utilizzati nella fototerapia e in applicazioni mini-invasive. La nostra società svizzera, a misura d'uomo, fa parte di un gruppo internazionale (Rakuten Medical Inc) e commercializza i suoi prodotti in tutto il mondo. Nell'ambito della nostra crescita e al fine di rafforzare la robustezza delle nostre attività regolatorie, stiamo intraprendendo una transizione progressiva verso l'uso di strumenti di intelligenza artificiale (IA) per migliorare i nostri processi di qualità e la gestione dei nostri dossier tecnici.   Cerchiamo un(una) ingegnere/erre in microtecnica pronto(a) a giocare un ruolo chiave in questa evoluzione. Tipo di contratto: CDI   La vostra missione 1. Gestione completa dei dossier tecnici (missione principale) • Strutturare, aggiornare e mantenere i Dossier Tecnici in conformità con il regolamento europeo MDR • Mantenere i Design History Files (DHF) e la documentazione di progettazione • Preparare gli elementi necessari per la conformità Svizzera (ODim), USA (FDA 21 CFR 820), Giappone (PMDA). • Raccogliere i dati provenienti dalla produzione, dalla R&D, dal servizio clinico e dal controllo qualità 1. Supporto alle attività di qualità • Partecipare alla redazione e all'aggiornamento di SOP, moduli e istruzioni • Contribuire agli audit interni ed esterni (ISO 13485, organismi notificati, FDA, PMDA) 1. Partecipazione attiva all'integrazione dell'IA nei processi Accompagnerete l'azienda nella sua evoluzione utilizzando l'IA per : • Migliorare la redazione, la coerenza e l'armonizzazione dei documenti di qualità • Estrarre dati chiave automaticamente (test, rapporti, validazioni) • Aiutare a identificare incongruenze o elementi mancanti nei dossier tecnici • Contribuire alle prime fasi dell'automazione documentale multi-paese   Profilo ricercato • Ingegnere(e) HES o EPF in microtecnica o equivalente • Inglese e francese, orale e scritto, livello C1 • Esperienza in un ambiente ISO 13485 o altra industria regolamentata = valore aggiunto • Padronanza dei documenti strutturati, delle analisi e dei processi di qualità • Conoscenza di base dei requisiti MDR o FDA = un plus • Interesse per gli strumenti digitali e l'IA   Cosa offriamo • Un ruolo essenziale nella conformità multi-paese dei nostri dispositivi medici • La possibilità di formarsi sugli strumenti IA per la gestione documentale • Un ambiente ad alta tecnologia e una forte vicinanza alla R&D • Una cultura aziendale dinamica e benevola   Per candidarsi Contatto: Madame Valérie Proust Oggetto : Candidature - Product Specialist