Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d) - [R408196]

Il Senior Packaging Technician è responsabile dell'esecuzione indipendente delle attività di confezionamento clinico in conformità con le specifiche interne, le Standard Operating Procedures (SOPs), i batch records e i requisiti applicabili di Good Manufacturing Practices (GMP)/ Good Documentation Practice (GDP) e Environmental Health and Safety (EHS). Questo ruolo svolge il confezionamento primario e secondario, gestisce i sistemi di confezionamento e etichettatura, supporta la documentazione e le transazioni SAP, coordina i compiti tecnici di routine all'interno degli studi assegnati e funge da punto di contatto tecnico esperto per le attività di confezionamento quotidiane. Responsabilità Chiave: 1. Clinical Packaging Operations • Esegue il confezionamento primario di studi clinici secondo le specifiche interne, le SOPs e i batch records. • Esegue il confezionamento secondario di studi clinici secondo le specifiche interne, le SOPs e i batch records. • Fornisce il materiale dello studio ordinato alle sale di confezionamento corrispondenti e prepara i materiali in conformità con le SOPs pertinenti. • Gestisce i sistemi di confezionamento e etichettatura a supporto delle attività di confezionamento clinico. 2. Technical Coordination • Addestra e supporta i nuovi tecnici durante l'onboarding e le operazioni di routine. • Svolge il lavoro amministrativo relativo agli ordini di confezionamento e alle attività di confezionamento clinico. • Segnala i problemi direttamente al supervisore o al manager come richiesto. • Coordina l'esecuzione delle attività di riempimento bottiglie, etichettatura e confezionamento per gli studi clinici. • Supervisiona gli aspetti relativi alla conformità degli ordini di confezionamento e funge da punto di contatto tecnico per i tecnici assegnati ai singoli studi. • Esegue la verifica della pulizia per le apparecchiature e le sale e completa la verifica finale della pulizia al termine dello studio. • Esegue le transazioni SAP relative alle attività di confezionamento. • Prepara la documentazione GMP, incluse le fotografie richieste, e crea note di lotto o commenti come applicabile. • Revisiona e coordina le attività dei Packaging Technicians all'interno dell'area assegnata. • Supporta il trasferimento di materiali freddi come richiesto durante le operazioni quotidiane. • Assicura il completamento dello studio e consegna gli studi completati al supervisore. 3. Routine Operational Tasks • Esegue o coordina compiti di routine come regolazioni della bilancia, lavaggi con acqua deionizzata e rifornimento di consumabili per supportare la prontezza operativa. • Fornisce supporto operativo quotidiano per garantire la prontezza delle sale di confezionamento, delle apparecchiature e dei materiali. • Supporta il team Packaging Compliance Support con le revisioni pre e post-esecuzione dei lotti. 4. Documentation & Systems • Assiste nella preparazione, nel controllo e nel miglioramento dei processi dei documenti per le attività di confezionamento. • Utilizza SAP, Word ed Excel per la documentazione e il supporto operativo, inclusa la compilazione accurata dei registri elettronici. • Garantisce l'uso accurato e conforme di SAP per i processi di confezionamento clinico. 5. Compliance & EHS • Svolge tutte le attività in conformità con le SOP applicabili, le politiche aziendali e i requisiti GMP/GDP/EHS. • Documenta le attività in conformità con i requisiti interni GDP. • Conduce controlli di blinding in conformità con i requisiti SOP. Il Tuo Profilo: • Apprendistato completato, preferibilmente in un campo correlato alle scienze della vita. • Almeno 3 anni di esperienza nella produzione farmaceutica, nel confezionamento clinico o in un ambiente comparabile regolato da GMP. • Buona comprensione dei requisiti GMP, GDP e EHS rilevanti per le operazioni di confezionamento. • Conoscenza della lingua inglese a livello B1/ B2 o superiore. • Esperienza pratica con apparecchiature di confezionamento ed etichettatura e attività di supporto operativo di routine. • Esperienza con le pratiche di documentazione, i batch records e la registrazione accurata delle attività operative. • Competenza nelle applicazioni SAP e Microsoft Office come Word ed Excel. • Capacità di addestrare e supportare altri tecnici e di fungere da punto di contatto tecnico per gli studi assegnati. • Affidabile, orientato ai dettagli e capace di lavorare in modo indipendente seguendo le procedure e i requisiti di conformità. • Dimostra una forte etica, conformità e mentalità orientata alla qualità. • Forte spirito di squadra con una mentalità collaborativa. • Dimostra una mentalità di miglioramento continuo nelle operazioni quotidiane e supporta l'implementazione di cambiamenti procedurali. L'AZIENDA La nostra Azienda è un'azienda biopharmaceutical leader che impiega oltre 1.000 persone in Svizzera in tre siti. La sede della società è a Lucerna. Nel sito di Zurigo, l'azienda opera un hub globale di innovazione e sviluppo. Inoltre, produciamo medicinali per studi clinici globali e gestiamo un laboratorio forense a Schachen (Canton Lucerna). Conduciamo circa 40 studi clinici all'anno in Svizzera. Le principali aree terapeutiche includono oncologia, malattie infettive, malattie cardiovascolari e cardiometaboliche. Abbiamo anche un ampio portafoglio di vaccini per la prevenzione di malattie nei bambini, negli adolescenti e negli adulti e siamo una delle aziende leader nella medicina veterinaria. Inoltre, ci assumiamo seriamente la nostra responsabilità verso la comunità locale e siamo coinvolti da molti anni in iniziative come le «Trendtage Gesundheit Luzern» e l'«Alliance Health Competence». Siamo orgogliosi di essere certificati come “Top Employer Switzerland” e “Top Employer Europe”, a dimostrazione dell'impegno dell'azienda verso i nostri dipendenti e la comunità che ci circonda. Il nostro sito Werthenstein BioPharma a Schachen è il luogo in cui conduciamo