Senior Packaging Technician, Operations (m/f/d) - [R408196]

Der Senior Packaging Technician ist für die eigenständige Durchführung klinischer Verpackungsaktivitäten in Übereinstimmung mit internen Spezifikationen, Standard Operating Procedures (SOPs), Chargenprotokollen und den geltenden Good Manufacturing Practices (GMP)/ Good Documentation Practice (GDP) sowie Environmental Health and Safety (EHS) Anforderungen verantwortlich. Diese Rolle umfasst die Primär- und Sekundärverpackung, den Betrieb von Verpackungs- und Etikettierungssystemen, die Unterstützung der Dokumentation und SAP-Transaktionen, die Koordination routinemäßiger technischer Aufgaben innerhalb zugewiesener Studien und dient als erfahrener technischer Ansprechpartner für das tägliche Verpackungsgeschäft. Hauptverantwortlichkeiten: 1. Klinische Verpackungsabläufe • Durchführung der Primärverpackung klinischer Studien gemäß internen Spezifikationen, SOPs und Chargenprotokollen. • Durchführung der Sekundärverpackung klinischer Studien gemäß internen Spezifikationen, SOPs und Chargenprotokollen. • Lieferung des bestellten Studienmaterials an die entsprechenden Verpackungsräume und Vorbereitung der Materialien gemäß den relevanten SOPs. • Betrieb von Verpackungs- und Etikettierungssystemen zur Unterstützung klinischer Verpackungsaktivitäten. 2. Technische Koordination • Schulung und Unterstützung neuer Techniker während des Onboardings und des Routinebetriebs. • Durchführung administrativer Arbeiten im Zusammenhang mit Verpackungsaufträgen und klinischen Verpackungsaktivitäten. • Eskalation von Problemen direkt an den Supervisor oder Manager wie erforderlich. • Koordination der Durchführung von Flaschenabfüllung, Etikettierung und Verpackungsaktivitäten für klinische Studien. • Überwachung der compliance-relevanten Aspekte von Verpackungsaufträgen und dient als technischer Ansprechpartner für Techniker, die einzelnen Studien zugewiesen sind. • Durchführung der Reinigungsüberprüfung für Geräte und Räume sowie Abschluss der finalen Reinigungsüberprüfung beim Studienabschluss. • Ausführung von SAP-Transaktionen im Zusammenhang mit Verpackungsaktivitäten. • Erstellung der GMP-Dokumentation, einschließlich erforderlicher Fotografien, und Erstellung von Chargennotizen oder Kommentaren, falls zutreffend. • Überprüfung und Koordination der Aktivitäten der Packaging Technicians im zugewiesenen Bereich. • Unterstützung beim Transfer von Kühlmaterialien wie im täglichen Betrieb erforderlich. • Sicherstellung des Studienabschlusses und Übergabe abgeschlossener Studien an den Supervisor. 3. Routinemäßige operative Aufgaben • Durchführung oder Koordination von Routineaufgaben wie Waagenjustierungen, Spülungen mit deionisiertem Wasser und Auffüllung von Verbrauchsmaterialien zur Unterstützung der Betriebsbereitschaft. • Bereitstellung täglicher operativer Unterstützung zur Sicherstellung der Einsatzbereitschaft von Verpackungsräumen, Geräten und Materialien. • Unterstützung des Packaging Compliance Support Teams bei der Überprüfung der Chargen vor und nach der Ausführung. 4. Dokumentation & Systeme • Unterstützung bei der Dokumentenvorbereitung, -kontrolle und Prozessverbesserung für Verpackungsaktivitäten. • Nutzung von SAP, Word und Excel für die Dokumentation und operative Unterstützung, einschließlich der genauen Vervollständigung elektronischer Protokolle. • Sicherstellung der genauen und konformen Nutzung von SAP für klinische Verpackungsprozesse. 5. Compliance & EHS • Durchführung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden SOPs, Unternehmensrichtlinien und GMP/GDP/EHS-Anforderungen. • Dokumentation der Aktivitäten gemäß den internen GDP-Anforderungen. • Durchführung von Verblindungsprüfungen gemäß den SOP-Anforderungen. Ihr Profil: • Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise in einem lebenswissenschaftlich relevanten Bereich. • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, klinischen Verpackung oder einem vergleichbaren GMP-regulierten Umfeld. • Gutes Verständnis der GMP-, GDP- und EHS-Anforderungen, die für Verpackungsabläufe relevant sind. • Englischkenntnisse auf B1/B2-Niveau oder höher. • Praktische Erfahrung mit Verpackungs- und Etikettierungsgeräten und routinemäßigen operativen Unterstützungsaktivitäten. • Erfahrung mit Dokumentationspraktiken, Chargenprotokollen und der genauen Aufzeichnung operativer Aktivitäten. • Kenntnisse in SAP und Microsoft Office Anwendungen wie Word und Excel. • Fähigkeit, andere Techniker zu schulen und zu unterstützen sowie als technischer Ansprechpartner für zugewiesene Studien zu dienen. • Zuverlässig, detailorientiert und in der Lage, unabhängig unter Einhaltung von Verfahren und Compliance-Anforderungen zu arbeiten. • Beweist eine starke Ethik, Compliance- und Qualitätsmentalität. • Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise. • Zeigt eine Mentalität zur kontinuierlichen Verbesserung im täglichen Betrieb und unterstützt die Umsetzung von Verfahrensänderungen. DAS UNTERNEHMEN Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das über 1.000 Menschen in der Schweiz an drei Standorten beschäftigt. Der Hauptsitz des Unternehmens ist in Luzern. Am Standort in Zürich betreibt das Unternehmen ein globales Innovations- und Entwicklungszentrum. Darüber hinaus stellen wir Medikamente für globale klinische Studien her und betreiben ein forensisches Labor in Schachen (Kanton Luzern). Wir führen jährlich etwa 40 klinische Studien in der Schweiz durch. Zu den wichtigsten Therapiebereichen gehören Onkologie, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen. Wir verfügen außerdem über ein breites Portfolio an Impfstoffen zur Vorbeugung von Krankheiten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen und gehören zu den führenden Unternehmen in der Veterinärmedizin. Darüber hinaus nehmen wir unsere Verantwortung gegenüber der lokalen Gemeinschaft ernst und engagieren uns seit vielen Jahren in Initiativen wie den «Trendtage Gesundheit Luzern» und der «Alliance Health Competence». Wir sind stolz darauf