Tecnico della Qualità

• Contribuire a tecnologie sanitarie che cambiano la vita e migliorano l'esito dei pazienti • Entrare a far parte di un ambiente internazionale innovativo con una forte qualità Informazioni sul Nostro Cliente ## Il nostro cliente è un'azienda innovativa di tecnologia medica dedicata allo sviluppo di soluzioni rivoluzionarie che migliorano la vita delle persone che affrontano sfide sanitarie significative. Promuovono una cultura collaborativa e orientata alla missione, dove l'innovazione, la qualità e l'impatto sul paziente sono al centro di tutto ciò che fanno. Descrizione del Lavoro ## • Collaborare con i produttori per conto terzi e i fornitori per garantire che i requisiti di qualità siano soddisfatti durante tutto il ciclo di vita del prodotto. • Revisionare e approvare i batch record di produzione per garantire la conformità alle specifiche, ai requisiti GMP e alle procedure interne. • Supportare le attività di ispezione in entrata, inclusa la revisione dei Certificati di Analisi, dei rapporti di ispezione e delle certificazioni dei materiali. • Assistere nelle decisioni di disposizione dei materiali e guidare la risoluzione delle discrepanze relative alla qualità. • Partecipare alle indagini sulle non conformità, all'analisi delle cause profonde e all'implementazione delle CAPA. • Supportare le attività di qualifica delle apparecchiature e di validazione dei processi (IQ/OQ/PQ) presso i siti dei fornitori e dei partner di produzione. • Supportare o guidare le attività di rilascio dei lotti, inclusa la revisione dei Device History Record e la verifica dei risultati del controllo qualità. • Lavorare a stretto contatto con gli Affari Regolatori, gli Acquisti, la Produzione e altri team interfunzionali per garantire la risoluzione tempestiva dei problemi e il rilascio del prodotto. • Partecipare agli audit dei fornitori, alle valutazioni della qualità e alle iniziative di miglioramento continuo. • Garantire la conformità a ISO 13485, alle normative FDA, ai requisiti MDR e ai processi di qualità aziendali. • Mantenere documentazione e registri della qualità accurati in conformità con le procedure stabilite e i requisiti di conservazione. Il Candidato Ideale ## • Laurea in Ingegneria, Scienze della Vita o una disciplina tecnica correlata. • 3-5 anni di esperienza nel Quality Assurance all'interno del settore dei dispositivi medici, farmaceutico o di un altro settore regolamentato. • Forte conoscenza di ISO 13485, FDA QSR e normative GxP. • Esperienza di lavoro con fornitori esterni e CMO. • Familiarità con la revisione dei batch record e i processi di rilascio del prodotto. • Esperienza nella gestione di non conformità, CAPA e indagini sulla qualità. • Comprensione della qualifica delle apparecchiature, della validazione dei processi e degli approcci alla qualità basati sul rischio. • Forti capacità analitiche, di problem-solving e decisionali. • Eccellenti capacità di comunicazione e di gestione degli stakeholder. • Esperienza nell'uso di sistemi elettronici di gestione della qualità come MasterControl, TrackWise, Veeva o piattaforme simili. • Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente interfunzionale e internazionale. Cosa Offriamo ## • Opportunità di avere un impatto significativo all'interno di un ambiente tecnologico medico innovativo e in rapida crescita. • Esposizione a prodotti all'avanguardia, fornitori internazionali e operazioni di qualità complesse. • Cultura collaborativa che offre responsabilità e autonomia. Citare il riferimento del lavoro JN-072026-7053979 Funzione Lavorativa Healthcare & Life Sciences Specializzazione Medical devices Settore Healthcare / Pharmaceutical Località Lausanne Region Tipo di Contratto Interim Riferimento del Lavoro JN-072026-7053979