Responsabile Sviluppo Prodotti Pharma (100%) m/f/d

I Suoi compiti principali

• Gestione e sviluppo del team Sviluppo Prodotti Pharma (gestione progetti, gestione sottoprogetti galenica) nonché direzione del laboratorio di sviluppo galenico.
• Responsabilità per lo sviluppo di nuovi prodotti medicinali vegetali per il Gruppo A.Vogel – dalla formulazione dell'obiettivo al lancio sul mercato.
• Supporto al Product Lifecycle Management e ai progetti di manutenzione: ottimizzazione galenica dei prodotti esistenti, site-transfer, ottimizzazioni dei processi e notifiche di variazione.
• Creazione, verifica e approvazione della documentazione tecnica secondo la matrice di responsabilità interna, inclusi i moduli di qualità per i dossier di registrazione internazionali e le notifiche di variazione.
• Supporto alle validazioni di produzione, di pulizia e di processo, nonché valutazione tecnica delle deviazioni inclusa l'analisi delle cause e CAPA.
• Produzione e documentazione di campioni clinici e placebo in un ambiente regolamentato GMP.
• Centro di competenza e punto di riferimento per questioni galeniche e farmaco-tecnologiche – per la produzione, QA, QC, Regulatory Affairs, acquisti, marketing e la coltivazione interna.