Scientista di Stabilità

• 29 giugno 2026 • 100% • Temporaneo • Neuchâtel Per il nostro partner situato nel cantone di Neuchâtel, GI Life Sciences ricerca un.e : Scientista di Stabilità Contratto temporaneo Inizio del lavoro : 01.08.2026 Fine della missione : 31.07.2027 La tua missione : Sei responsabile della definizione e della gestione della strategia di stabilità dei prodotti. Assicuri la conformità normativa, l'affidabilità scientifica dei dati e contribuisci attivamente alla gestione del ciclo di vita dei prodotti. Le tue responsabilità : • Definire e gestire i programmi di stabilità dei prodotti come referente. • Partecipare ai trasferimenti di prodotti verso siti interni o esterni. • Sviluppare e mantenere un'esperienza sui profili di stabilità dei prodotti all'interno della supply chain globale. • Progettare, scrivere, validare e supervisionare i protocolli di stabilità e i piani associati. • Gestire i programmi annuali di stabilità commerciale, in coordinamento con le squadre operative. • Scrivere e approvare i rapporti di stabilità, le sezioni normative (CTD) e le risposte alle autorità sanitarie. • Contribuire ai progetti di cambiamento definendo e eseguendo gli studi di stabilità necessari. • Eseguire le analisi di impatto qualità nel quadro dei change control e gestione dei CAPA. • Intervenire nelle indagini (OOS/OOT) e nelle analisi relative ai problemi di qualità. • Assicurare la coerenza delle procedure di stabilità con gli standard interni e normativi. • Partecipare alle iniziative di miglioramento continuo. • Rappresentare la funzione di stabilità durante gli audit e le ispezioni delle autorità sanitarie. • Collaborare in modo trasversale con le squadre R&D, Qualità, Produzione e Supply Chain. Il tuo profilo : • Formazione scientifica superiore (chimica, biologia, microbiologia o domaine equivalente). • Minimo 5 anni di esperienza in ambiente farmaceutico, idealmente in stabilità. • Buona conoscenza delle linee guida ICH (Q1A, Q5C) e delle norme cGMP (21 CFR). • Padronanza delle esigenze normative internazionali (US, Europa, altre regioni). • Buona comprensione dei processi di fabbricazione delle sostanze attive e prodotti finiti. • Esperienza nella stesura tecnica e documentale (rapporti, dossier normativi, indagini). • Padronanza degli strumenti informatici : MS Office, LIMS, sistemi di qualità (TrackWise, Veeva), strumenti statistici. • Francese e inglese fluenti.