Ingegnere di Qualifica

Ingegnere di Qualifica: Qualifica / Data Integrity / GMP / CSV / Produzione API / Drug Substance / Changes e Deviations / Qualifizierung Projekt Plan / English / German

Sfondo:

Pharma Engineering è alla ricerca di candidati/e idonei con esperienza sia nella qualifica degli impianti nel settore Drug Substance (produzione API) sia nel settore della Computer System Validation (CSV).

l'ambiente di lavoro comprende impianti di processo, media, energie, condizionamento dell'aria come reattori, fermentatori, centrifughe, acqua pura, vapore, autoclavi, camere bianche così come i relativi sistemi di controllo e sistemi di gestione del processo (CSV).

Il/la candidato/a perfetto/a ha esperienza nella qualifica degli impianti di produzione nonché nella validazione dei sistemi informatici e conosce l'attuazione pratica delle linee guida GMP. Changes e Deviations vengono redatti in modo impeccabile e presentati con sicurezza insieme alla qualifica dell'impianto o alla CSV durante le ispezioni delle autorità.

l'organizzazione del lavoro e la gestione del tempo sono autogestite e concordate con il team e i clienti.

Compiti & Responsabilità:

• Creazione di concetti, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) o VMP (Validierungs Master Plan)
• Creazione di piani/report di qualifica/validazione per tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche
• Esecuzione di qualifiche/validazioni in tutte le fasi secondo il sistema di qualità Roche
• Valutazione delle modifiche tecniche agli impianti in termini di influenza sullo stato qualificato ed elaborazione autonoma delle attività di riqualificazione
• Documentazione conforme GMP del lavoro svolto e riepilogo delle deviazioni riscontrate
• Elaborazione di proposte di soluzione per le deviazioni riscontrate
• Apprendimento dell'utilizzo di un software elettronico di qualifica e validazione

Must Haves:

• Laurea in un corso di studi scientifico-naturalistico o ingegneristico o esperienza professionale pertinente.
• 3 anni di esperienza professionale e solida esperienza nel processo di qualifica
• Esperienza professionale pratica con qualifiche/CSV di diversi tipi di impianti/sistemi e ambienti/media
• Diversi anni di esperienza nel settore GMP con una comprensione approfondita dei sistemi di qualità e dell'attuazione snella dei requisiti GMP
• Buona conoscenza della tematica "Data Integrity"
• Ottima conoscenza del tedesco scritto e parlato, buona conoscenza dell'inglese

Reference Nr.: 925156
Rolle: Qualifizierungsingenieur
Industry: Pharma
Location: Basel
Pensum: 80 - 100%
Start: Start date
Duration: 12 + Months
Deadline:

Se questa posizione ha suscitato il vostro interesse, inviateci il vostro curriculum completo. Se questa posizione non corrisponde esattamente al vostro profilo e desiderate ricevere altre posizioni direttamente, potete inviarci il vostro curriculum tramite questo annuncio o a jobs[at]itcag[dot]com.

Contattateci per maggiori informazioni sulla nostra azienda, sulle nostre posizioni o sul nostro attraente programma payroll-only: .

Su di noi:

ITech Consult è un'azienda svizzera certificata ISO 9001:2015 con uffici in Germania e Irlanda. ITech Consult è specializzata nel collocamento di candidati altamente qualificati per impiego temporaneo nei settori IT, life sciences e ingegneria. Offriamo servizi di personale temporaneo e servizi payroll. Questo è gratuito per i nostri candidati e non addebitiamo alcuna commissione aggiuntiva per i servizi payroll.

j4id10405076a j4it0939a j4iy26a