Head of QA Operations, Product & Batch Flow

Head of QA Operations, Product & Batch Flow Bei Bavarian Nordic setzen wir uns dafür ein, Leben zu retten und zu verbessern, indem wir die Kraft des Immunsystems freisetzen. Unser kommerzielles Portfolio umfasst marktführende Impfstoffe gegen Pocken/mpox, Tollwut, Zecken-Enzephalitis, Typhus und Cholera. Wir zeichnen uns durch Innovation in Forschung & Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung aus – wir arbeiten jeden Tag daran, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu schützen und unser Morgen zu bewahren. Wir suchen einen erfahrenen Head of QA Operations mit fundierter Führungserfahrung und fundierter Erfahrung im Bereich QA Operations. Diese Position berichtet an den Director QA Bern, Qualified Person, und hat ihren Sitz in Bern, Schweiz. Die Rolle Als Head of QA Operations, Product & Batch Flow werden Sie ein Team von acht Personen leiten und betriebliche QA-Aktivitäten vorantreiben, die eine konforme, zeitnahe und inspektionsbereite Chargenausführung am Standort Bern sicherstellen. Sie verantworten den Bereich Product & Batch Flow und bieten Führung in den Bereichen Produkt- und Chargenbereitschaft, Herstellungsdokumentation, Überwachung der Rohstoffqualität, stabilitätsbezogene QA-Aktivitäten und Vorbereitung der Produktfreigabe. Als wichtiger Partner für Manufacturing, QC, Supply Chain, MSAT, FvP Support, Compliance und Technical Quality tragen Sie dazu bei, eine nahtlose Ausführung, eine effektive Priorisierung qualitätsbezogener Risiken und eine starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit zu gewährleisten. In der Leitung eines Teams von acht (Sr) QA Specialists fördern Sie ein hochperformantes, qualitätsorientiertes Umfeld, während Sie gleichzeitig operative Exzellenz, Inspektionsbereitschaft und kontinuierliche Verbesserung der QA Operations vorantreiben. Hauptverantwortlichkeiten Mit gutem Beispiel vorangehen; Sicherstellung der Entwicklung und Unterstützung der Strategie durch die Förderung des Teams Steuerung der Priorisierung und Governance von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Validierungsaktivitäten unter Abwägung von Compliance, geschäftlichen Anforderungen und operativen Prioritäten Überwachung und Verbesserung der QA-Performance durch KPI-Management, Risikoidentifizierung, Arbeitslaststeuerung und datengestützte Entscheidungsfindung Stärkung der Inspektionsbereitschaft durch Sicherstellung, dass Qualitätssysteme, Prozesse und Dokumentationsstandards robust, konform und auditbereit bleiben Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung, die Prozesse vereinfachen, die funktionsübergreifende Zusammenarbeit verbessern und die Gesamteffektivität der QA Operations erhöhen Was Sie mitbringen Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, kombinieren Sie starke QA-Führungserfahrung mit einem fundierten Verständnis von GMP-Herstellungsumgebungen. Sie sind eine kollaborative und pragmatische Führungspersönlichkeit, die operative Prioritäten, Compliance-Anforderungen und Stakeholder-Bedürfnisse in Einklang bringen kann, während Sie die Qualitätsexzellenz vorantreiben. Darüber hinaus suchen wir jemanden, der Folgendes mitbringt: Einen Abschluss in Pharmazie, Biowissenschaften, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Unterstützung von Herstellungsbetrieben Fundierte Kenntnisse in GMP, Chargenfreigabe, Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA und Inspektionsbereitschaft Erfahrung in der Leitung und Entwicklung von Hochleistungsteams in einem komplexen, funktionsübergreifenden Umfeld Sichere Kommunikationsfähigkeit mit der Fähigkeit, Stakeholder zu beeinflussen und risikobasierte Qualitätsentscheidungen zu treffen Mentalität zur kontinuierlichen Verbesserung mit Fokus auf Vereinfachung, operative Exzellenz und Qualitätskultur Aufgrund unseres globalen Umfelds ist fließendes Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift, unerlässlich – Deutschkenntnisse sind ein klarer Vorteil. Warum diese Rolle Dies ist eine einzigartige Gelegenheit, eine kritische QA-Funktion im Herzen der Produktfreigabe und der Herstellungsabläufe zu leiten. Als Head of QA Operations, Product & Batch Flow werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz am Standort spielen und gleichzeitig mit hochrangigen Stakeholdern aus Manufacturing, QC, Supply Chain, MSAT und Quality zusammenarbeiten. Sie haben die Chance, die Zukunft der QA Operations zu gestalten, ein talentiertes Team zu leiten und zu entwickeln, kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben und einen sichtbaren Einfluss auf die Geschäftsentwicklung auszuüben. Wenn Sie in einem dynamischen GMP-Umfeld aufblühen und es genießen, strategische Führung mit operativer Ausführung zu verbinden, bietet diese Rolle sowohl Einfluss als auch Wachstum. Bewerbung Wenn Sie bereit sind, eine zentrale Rolle in einer wachsenden Organisation zu übernehmen und bedeutsame Veränderungen im Gesundheitswesen voranzutreiben, bewerben Sie sich jetzt und schließen Sie sich Bavarian Nordic in unserer Mission an, die Gesundheitsergebnisse zu verbessern und nachhaltiges Wachstum zu fördern. Bitte beachten Sie, dass wir für diese Position kein Relocation-Paket unterstützen. Wir bieten keine grenzüberschreitenden Verträge an; daher müssen Sie in der Schweiz leben und arbeiten. Wir bitten Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen höflich darum, von einer Kontaktaufnahme bezüglich dieser Position abzusehen. Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Lieferant von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheitsvorsorge und verfügen über ein führendes Portfolio an Reiseimpfstoffen. Wir haben unseren Haupts