Head of QA Operations, Product & Batch Flow

Head of QA Operations, Product & Batch Flow Chez Bavarian Nordic, nous nous engageons à sauver et à améliorer des vies en libérant la puissance du système immunitaire. Notre portefeuille commercial comprend des vaccins leaders sur le marché contre la variole/mpox, la rage, l'encéphalite à tiques, la fièvre typhoïde et le choléra. Nous excellons dans l'innovation en R&D, la fabrication et la commercialisation — travaillant chaque jour pour protéger la santé et la qualité de vie des gens et protéger notre avenir. Nous recherchons un Head of QA Operations expérimenté avec un leadership solide et une solide expérience des opérations QA. Relevant du Director QA Bern, Qualified Person, ce rôle est basé à Bern, Switzerland. Le rôle En tant que Head of QA Operations, Product & Batch Flow, vous dirigerez une équipe de huit personnes et piloterez les activités opérationnelles de QA qui garantissent une exécution des lots conforme, rapide et prête pour les inspections sur le site de Bern. Vous serez responsable du pilier Product & Batch Flow, en assurant la direction de la préparation des produits et des lots, de la documentation de fabrication, de la supervision de la qualité des matières premières, des activités de QA liées à la stabilité et de la préparation de la disposition des produits. Agissant en tant que partenaire clé pour le Manufacturing, le QC, la Supply Chain, le MSAT, le FvP Support, la Compliance et la Technical Quality, vous aiderez à assurer une exécution fluide, une hiérarchisation efficace des risques liés à la qualité et une collaboration transversale forte. En dirigeant une équipe de huit (Sr) QA Specialists, vous favoriserez un environnement de haute performance axé sur la qualité tout en stimulant l'excellence opérationnelle, l'état de préparation aux inspections et l'amélioration continue des opérations de QA. Responsabilités clés Diriger par l'exemple ; assurer le développement et soutenir la stratégie en élevant le niveau de l'équipe Piloter la hiérarchisation et la gouvernance des déviations, des CAPAs, des change controls et des activités de validation, en équilibrant la conformité, les besoins de l'entreprise et les priorités opérationnelles Surveiller et améliorer la performance de la QA par la gestion des KPI, l'identification des risques, l'équilibrage de la charge de travail et la prise de décision basée sur les données Renforcer la préparation aux inspections en veillant à ce que les systèmes de qualité, les processus et les normes de documentation restent robustes, conformes et prêts pour les audits Promouvoir les initiatives d'amélioration continue qui simplifient les processus, améliorent la collaboration entre les fonctions et augmentent l'efficacité globale des opérations de QA Ce que vous apportez Pour réussir dans ce rôle, vous combinez une solide expérience du leadership QA avec une compréhension approfondie des environnements de fabrication GMP. Vous êtes un leader collaboratif et pragmatique capable de concilier les priorités opérationnelles, les exigences de conformité et les besoins des parties prenantes tout en stimulant l'excellence de la qualité. En plus de cela, nous recherchons quelqu'un qui apporte : Un diplôme en pharmacie, sciences de la vie, biotechnologie, chimie, ingénierie ou une discipline scientifique connexe Une expérience avérée en Assurance Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique, idéalement en soutien aux opérations de fabrication Une solide connaissance des GMP, de la disposition des lots, de la gestion des déviations, du change control, de la CAPA et de la préparation aux inspections Une expérience de la direction et du développement d'équipes performantes dans un environnement complexe et transversal Un communicateur confiant avec la capacité d'influencer les parties prenantes et de prendre des décisions de qualité basées sur le risque Un état d'esprit d'amélioration continue axé sur la simplification, l'excellence opérationnelle et la culture de la qualité Étant donné notre environnement mondial, la maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est essentielle — la connaissance de l'allemand est un avantage certain. Pourquoi ce rôle Ceci est une opportunité unique de diriger une fonction QA critique au cœur de la libération des produits et des opérations de fabrication. En tant que Head of QA Operations, Product & Batch Flow, vous jouerez un rôle clé pour garantir la qualité, la conformité et l'excellence opérationnelle sur le site tout en collaborant avec les parties prenantes seniors du Manufacturing, du QC, de la Supply Chain, du MSAT et de la Quality. Vous aurez la chance de façonner l'avenir des opérations de QA, de diriger et de développer une équipe talentueuse, de piloter l'amélioration continue et d'avoir un impact visible sur la performance de l'entreprise. Si vous vous épanouissez dans un environnement GMP dynamique et que vous aimez combiner leadership stratégique et exécution opérationnelle, ce rôle offre à la fois influence et croissance. Candidature Si vous êtes prêt à assumer un rôle pivot dans une organisation en pleine croissance et à impulser un changement significatif dans les soins de santé, postulez dès maintenant et rejoignez Bavarian Nordic dans notre mission d'améliorer les résultats de santé et de favoriser une croissance durable. Veuillez noter que nous ne proposons aucun package de relocalisation pour ce rôle. Et nous ne proposons aucun contrat transfrontalier ; par conséquent, vous devez vivre et travailler en Switzerland. Nous demandons aimablement aux chasseurs de têtes ou aux agences de recrutement de ne pas nous contacter concernant ce poste. Bavarian Nordic est une entreprise mondiale de vaccins dont la mission est d'améliorer la santé et de sauver des vies grâce à des vaccins innovants. Nous sommes un fournisseur privilégié de vaccins contre la mpox et la variole pour les gouvernements afin de renforcer la prépara