Head of QA Operations, Product & Batch Flow

Head of QA Operations, Product & Batch Flow In Bavarian Nordic, ci impegniamo a salvare e migliorare le vite liberando il potere del sistema immunitario. Il nostro portafoglio commerciale include vaccini leader di mercato contro il vaiolo/mpox, la rabbia, l'encefalite trasmessa dalle zecche, la febbre tifoide e il colera. Eccelliamo nell'innovazione R&D, nella produzione e nella commercializzazione, lavorando ogni giorno per proteggere la salute e la qualità della vita delle persone e proteggere il nostro domani. Cerchiamo un Head of QA Operations esperto con una solida leadership e una solida esperienza nelle operazioni QA. Riportando al Director QA Bern, Qualified Person, questo ruolo ha sede a Bern, Svizzera. Il ruolo In qualità di Head of QA Operations, Product & Batch Flow, guiderai un team di otto persone e promuoverai le attività operative di QA che garantiscano un'esecuzione dei lotti conforme, tempestiva e pronta per le ispezioni in tutto il sito di Bern. Sarai responsabile del pilastro Product & Batch Flow, fornendo leadership in materia di prontezza del prodotto e del lotto, documentazione di produzione, supervisione della qualità delle materie prime, attività di QA relative alla stabilità e preparazione della disposizione del prodotto. Agendo come partner chiave per Manufacturing, QC, Supply Chain, MSAT, FvP Support, Compliance e Technical Quality, aiuterai a garantire un'esecuzione senza interruzioni, un'efficace prioritizzazione dei rischi relativi alla qualità e una forte collaborazione cross-funzionale. Guidando un team di otto (Sr) QA Specialists, promuoverai un ambiente ad alte prestazioni e orientato alla qualità, promuovendo al contempo l'eccellenza operativa, la prontezza per le ispezioni e il miglioramento continuo in tutte le operazioni di QA. Responsabilità Chiave Guidare con l'esempio; garantire lo sviluppo e sostenere la strategia livellando il team Guidare la prioritizzazione e la governance di deviazioni, CAPA, change controls e attività di validazione, bilanciando conformità, esigenze aziendali e priorità operative Monitorare e migliorare le prestazioni di QA attraverso la gestione dei KPI, l'identificazione dei rischi, il bilanciamento del carico di lavoro e il processo decisionale basato sui dati Rafforzare la prontezza per le ispezioni garantendo che i sistemi di qualità, i processi e gli standard di documentazione rimangano robusti, conformi e pronti per gli audit Promuovere iniziative di miglioramento continuo che semplifichino i processi, migliorino la collaborazione tra le funzioni e aumentino l'efficacia complessiva delle operazioni di QA Cosa Porti Per avere successo in questo ruolo, combini una forte esperienza di leadership QA con una solida comprensione degli ambienti di produzione GMP. Sei un leader collaborativo e pragmatico in grado di bilanciare le priorità operative, i requisiti di conformità e le esigenze degli stakeholder promuovendo l'eccellenza della qualità. Oltre a questo, cerchiamo qualcuno che porti: Una laurea in Farmacia, Scienze della Vita, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o una disciplina scientifica correlata Comprovata esperienza nell'Assicurazione Qualità all'interno dell'industria farmaceutica o biofarmaceutica, idealmente nel supporto alle operazioni di produzione Forte conoscenza di GMP, batch disposition, gestione delle deviazioni, change control, CAPA e prontezza per le ispezioni Esperienza nel guidare e sviluppare team ad alte prestazioni in un ambiente complesso e cross-funzionale Comunicatore sicuro con la capacità di influenzare gli stakeholder e prendere decisioni sulla qualità basate sul rischio Mentalità di miglioramento continuo con un focus sulla semplificazione, l'eccellenza operativa e la cultura della qualità Data la nostra dimensione globale, la fluidità in inglese, sia scritto che parlato, è essenziale - la conoscenza del tedesco è un chiaro vantaggio. Perché questo ruolo Questa è un'opportunità unica per guidare una funzione QA critica nel cuore del rilascio del prodotto e delle operazioni di produzione. In qualità di Head of QA Operations, Product & Batch Flow, giocherai un ruolo chiave nel garantire qualità, conformità ed eccellenza operativa in tutto il sito, collaborando con i senior stakeholder di Manufacturing, QC, Supply Chain, MSAT e Quality. Avrai la possibilità di plasmare il futuro delle operazioni QA, guidare e sviluppare un team di talento, promuovere il miglioramento continuo e avere un impatto visibile sulle prestazioni aziendali. Se prosperi in un ambiente GMP dinamico e ami combinare la leadership strategica con l'esecuzione operativa, questo ruolo offre sia influenza che crescita. Candidatura Se sei pronto ad assumere un ruolo fondamentale in un'organizzazione in crescita e a guidare un cambiamento significativo nel settore sanitario, candidati ora e unisciti a Bavarian Nordic nella nostra missione di migliorare i risultati sanitari e favorire una crescita sostenibile. Si prega di notare che non forniamo alcun pacchetto di trasferimento per questo ruolo. E non offriamo contratti transfrontalieri; pertanto, è necessario vivere e lavorare in Svizzera. Chiediamo gentilmente agli headhunter o alle agenzie di reclutamento di astenersi dal contattarci in merito a questa posizione. Bavarian Nordic è un'azienda globale di vaccini con la missione di migliorare la salute e salvare vite attraverso vaccini innovativi. Siamo un fornitore preferito di vaccini contro l'mpox e il vaiolo per i governi per migliorare la preparazione della salute pubblica e abbiamo un portafoglio leader di vaccini per i viaggi. La nostra sede è in Denmark e abbiamo uffici di produzione, ricerca e vendita in tutta l'Europa e il Nord America. Bavarian Nordic è un Equal Opportunity Employer. Tutte le candidature qualificate riceveranno considerazione per l'impiego e non saranno discriminate in base a razza, colore, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, origine n