Senior Scientist QC

Diese Position ist in Visp, Schweiz, angesiedelt. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar. Als unser GMP Compliance & Quality Improvement Lead werden Sie dazu beitragen, die Qualität und Compliance in unserer Quality Control (QC) Organisation zu stärken. Sie werden Compliance-Lücken identifizieren, Untersuchungen leiten und Verbesserungen vorantreiben, die zuverlässige Laborprozesse unterstützen. Sie werden zudem Ihr Fachwissen teilen und Teams bei der Vorbereitung auf behördliche Inspektionen unterstützen. Was Sie erhalten: Möglichkeiten zur Karriereentwicklung und zur Leitung bedeutsamer Qualitätsverbesserungen. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz, an dem Ihre Ideen geschätzt werden. Ein wettbewerbsfähiges Gehalt und Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen. Eine Reihe von Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteilen. Entdecken Sie unsere Vorteile in Visp. Was Sie tun werden: Bewertung von QC-Prozessen gegenüber den Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen, Identifizierung von Compliance-Risiken und Implementierung dauerhafter Verbesserungen. Übersetzung regulatorischer Anforderungen in praktische Leitlinien zu Laborprozessen, Datenintegrität und Dokumentation. Unterstützung der Inspektionsbereitschaft und regulatorischer Inspektionen sowie Beratung der QC-Teams bei Compliance-Fragen. Leitung und Erstellung von Abweichungsuntersuchungen, Identifizierung von Ursachen und Entwicklung effektiver Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs). Überprüfung und Genehmigung von Compliance-Dokumentationen und Qualitätsaufzeichnungen, um sicherzustellen, dass sie den regulatorischen Erwartungen entsprechen. Leitung von Verbesserungsprojekten mit QC, Quality Assurance, Manufacturing und Technical Operations unter Verwendung von Qualitätsmetriken und Trends zur Adressierung wiederkehrender Probleme. Coaching von Kollegen zu GMP, Qualitätsrisikomanagement und Inspektionsbereitschaft, um die gemeinsame Verantwortung für Qualität zu fördern. Was wir suchen: Ein Master- oder Doktortitel in Life Sciences, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich; oder ein Bachelor-Abschluss mit umfassender relevanter Erfahrung. Mindestens zwei bis drei Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld. Praktische Kenntnisse der Swissmedic-, FDA- und EU GMP-Anforderungen, EMA-Erwartungen, ICH-Leitlinien sowie der US- und europäischen Pharmakopöen. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden und in der Unterstützung von Inspektionen. Umfangreiche Erfahrung im Schreiben und Leiten von Abweichungsuntersuchungen, beim Identifizieren von Ursachen und beim Entwickeln von CAPAs. Erfahrung im Identifizieren von Compliance-Lücken, in der Anwendung von Qualitätsrisikomanagement und in der Leitung von Verbesserungsprojekten über Teams hinweg. Klare technische Schreib-, Analyse- und Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Einvernehmen herzustellen, Prozesse konstruktiv zu hinterfragen und Initiativen eigenständig abzuschließen. Klare Kommunikationsfähigkeiten in Englisch mit einem kollaborativen Arbeitsstil. Deutschkenntnisse sind ein Vorteil. Über Lonza Bei Lonza sind unsere Menschen unsere größte Stärke. Unsere Teams arbeiten zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity leiten unser Handeln, und die Ideen aller können helfen, Leben zu verbessern. Wir schätzen vielfältige Hintergründe und Perspektiven und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Kommen Sie zu uns, um dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.