Senior Scientist QC

Questa posizione ha sede a Visp, Svizzera. È disponibile un'assistenza al trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie. In qualità di nostro GMP Compliance & Quality Improvement Lead, aiuterai a rafforzare la qualità e la conformità in tutta la nostra organizzazione di Quality Control (QC). Identificherai le lacune di conformità, guiderai le indagini e condurrai miglioramenti che supportino processi di laboratorio affidabili. Condividerai inoltre la tua esperienza e aiuterai i team a prepararsi alle ispezioni normative. Cosa otterrai: Opportunità di sviluppare la tua carriera e guidare miglioramenti della qualità significativi. Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico in cui le tue idee sono valorizzate. Uno stipendio competitivo e programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni. Una gamma di benefit per lo stile di vita, la famiglia e il tempo libero. Esplora i nostri benefit a Visp. Cosa farai: Valutare i processi QC rispetto ai requisiti di Good Manufacturing Practice (GMP), identificare i rischi di conformità e implementare miglioramenti duraturi. Tradurre i requisiti normativi in guide pratiche sui processi di laboratorio, l'integrità dei dati e la documentazione. Supportare la prontezza per le ispezioni e le ispezioni normative, consigliando i team QC su questioni di conformità. Guidare e scrivere indagini sulle deviazioni, identificare le cause profonde e sviluppare azioni correttive e preventive (CAPA) efficaci. Revisionare e approvare la documentazione di conformità e i registri di qualità per garantire che soddisfino le aspettative normative. Guidare progetti di miglioramento con QC, Quality Assurance, Manufacturing e Technical Operations, utilizzando metriche e tendenze della qualità per affrontare problemi ricorrenti. Fare coaching ai colleghi su GMP, gestione del rischio di qualità e prontezza per le ispezioni, incoraggiando la responsabilità condivisa della qualità. Cosa cerchiamo: Un master o un dottorato in scienze della vita, chimica, farmacia, biotecnologia o un campo correlato; o una laurea triennale con ampia esperienza pertinente. Almeno due o tre anni di esperienza in un ambiente farmaceutico o biotecnologico regolamentato da GMP. Conoscenza pratica dei requisiti Swissmedic, FDA ed EU GMP, delle aspettative EMA, delle linee guida ICH e delle Farmacopee statunitense ed europea. Esperienza di lavoro con le autorità di regolamentazione e supporto alle ispezioni. Ampia esperienza nella scrittura e nella conduzione di indagini sulle deviazioni, identificazione delle cause profonde e sviluppo di CAPA. Esperienza nell'identificazione di lacune di conformità, applicazione della gestione del rischio di qualità e guida di progetti di miglioramento tra i team. Chiare capacità di scrittura tecnica, analitiche e comunicative, con la capacità di costruire accordi, mettere in discussione i processi in modo costruttivo e completare le iniziative in modo indipendente. Chiare capacità comunicative in inglese con uno stile di lavoro collaborativo. La lingua tedesca è un vantaggio. Informazioni su Lonza In Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. I nostri team lavorano insieme per produrre i medicinali di domani. Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità guidano il nostro modo di lavorare, e le idee di tutti possono aiutare a migliorare le vite. Valorizziamo background e prospettive diverse e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Unisciti a noi per aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Candidati ora.