Senior Scientist QC

Ce poste est basé à Visp, en Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles. En tant que notre GMP Compliance & Quality Improvement Lead, vous aiderez à renforcer la qualité et la conformité au sein de notre organisation de Contrôle Qualité (QC). Vous identifierez les lacunes de conformité, guiderez les investigations et dirigerez les améliorations qui soutiennent des processus de laboratoire fiables. Vous partagerez également votre expertise et aiderez les équipes à se préparer aux inspections réglementaires. Ce que vous obtiendrez : Des opportunités de développer votre carrière et de diriger des améliorations de qualité significatives. Un lieu de travail inclusif et éthique où vos idées sont valorisées. Un salaire compétitif et des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance. Une gamme d'avantages liés au mode de vie, à la famille et aux loisirs. Explorez nos avantages à Visp. Ce que vous ferez : Évaluer les processus QC par rapport aux exigences de Good Manufacturing Practice (GMP), identifier les risques de conformité et mettre en œuvre des améliorations durables. Traduire les exigences réglementaires en conseils pratiques sur les processus de laboratoire, l'intégrité des données et la documentation. Soutenir la préparation aux inspections et les inspections réglementaires, en conseillant les équipes QC sur les questions de conformité. Diriger et rédiger les investigations de déviation, identifier les causes racines et développer des actions correctives et préventives (CAPAs) efficaces. Examiner et approuver la documentation de conformité et les dossiers de qualité pour s'assurer qu'ils répondent aux attentes réglementaires. Diriger des projets d'amélioration avec le QC, la Quality Assurance, le Manufacturing et les Technical Operations, en utilisant les métriques et les tendances de qualité pour traiter les problèmes récurrents. Coacher les collègues sur la GMP, la gestion des risques de qualité et la préparation aux inspections, en encourageant la responsabilité partagée de la qualité. Ce que nous recherchons : Un master ou un doctorat en sciences de la vie, chimie, pharmacie, biotechnologie ou un domaine connexe ; ou un bachelor avec une expérience pertinente étendue. Au moins deux à trois ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé par la GMP. Connaissances pratiques des exigences de Swissmedic, de la FDA et de l'EU GMP, des attentes de l'EMA, des directives de l'ICH et des pharmacopées américaine et européenne. Expérience de travail avec les autorités réglementaires et de soutien aux inspections. Expérience étendue dans la rédaction et la direction d'investigations de déviation, l'identification des causes racines et le développement de CAPAs. Expérience dans l'identification des lacunes de conformité, l'application de la gestion des risques de qualité et la direction de projets d'amélioration entre les équipes. Capacités de rédaction technique, d'analyse et de communication claires, avec la capacité de construire un consensus, de remettre en question les processus de manière constructive et de mener des initiatives de manière indépendante. Compétences de communication claires en anglais avec un style de travail collaboratif. La langue allemande est un avantage. À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Nos équipes travaillent ensemble pour fabriquer les médicaments de demain. La collaboration, la responsabilité, l'excellence, la passion et l'intégrité guident notre façon de travailler, et les idées de chacun peuvent aider à améliorer des vies. Nous apprécions la diversité des parcours et des perspectives et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Rejoignez-nous pour aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.