Technicien Manufacturing

Unter der Verantwortung des Team Leader Manufacturing sind Sie für die Durchführung der täglichen Fertigungsaktivitäten in kontrollierten ISO 8/7 Umgebungen zuständig, wobei die Sicherheitsnormen und cGMP-Richtlinien einzuhalten sind.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten:

• Durchführung von Formulierungsoperationen: Einwiegen, Vorbereitung von Buffers/Tampons, Mixing, Pipettieren und Zentrifugieren.
• Vorbereitung und Bedienung von automatisierten und semi-automatisierten Produktionsanlagen.
• Durchführung von Abfüllvorgängen, Anschließen von Beuteln, Picking und Versiegeln von Vials/Fläschchen.
• Durchführung von Einstellungen, Formatwechseln und Sicherstellung der Überwachung der Anlagen.
• Identifizieren und Reagieren auf Fehlfunktionen oder technische Anomalien.
• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen (IPC), Reinigung und Vorbereitung der Anlagen.
• Vervollständigen von Chargenprotokollen, Logbooks und ERP-Daten gemäß cGMP.
• Melden von Nichtkonformitäten und Teilnahme an Korrekturmaßnahmen.
• Zusammenarbeit mit den Teams Qualität, Maintenance und Process.

Gesuchtes Profil:

• Etwa 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen, Biotech- oder Medizintechnik-Produktion.
• Erfahrung im Reinraum / kontrollierten Umfeld.
• Gute Kenntnisse der cGMP.
• Erfahrung in Formulierung, Abfüllung und/oder Bedienung automatisierter Anlagen.
• Ausbildung als Produktionstechniker

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