GDP Quality Coordinator

GDP Quality Coordinator Sie sind verantwortlich für die Koordination, Verwaltung und Überwachung von GDP-bezogenen Vorfällen, Abweichungen, Temperaturabweichungen, Rücksendungen und CAPAs. In Ihrer Funktion als Single Point of Contact (SPOC) für die Qualität stellen Sie zeitnahe Untersuchungen, effektive Ursachenanalysen sowie die Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sicher, während Sie eng mit internen Stakeholdern und Drittanbietern von Logistikdienstleistungen (3PLs) zusammenarbeiten. GDP Quality Coordinator Prestigeträchtiges pharmazeutisches Unternehmen Beschreibung Agieren Sie als Single Point of Contact (SPOC) für die Qualität in Bezug auf Abweichungen, Rücksendungen, Temperaturabweichungen, Vorfälle und CAPAs. Initiieren, verwalten und führen Sie Abweichungsaufzeichnungen innerhalb des Veeva Quality Management Systems (QMS), um eine zeitnahe Untersuchung, Dokumentation und den Abschluss sicherzustellen. Koordinieren und verfolgen Sie Untersuchungen mit internen Stakeholdern und Drittanbietern von Logistikdienstleistungen (3PLs) nach Bedarf. Planen, moderieren und leiten Sie Root Cause Analysis (RCA) Aktivitäten unter Einbeziehung funktionsübergreifender Teams und externer Partner. Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) zu definieren, zu implementieren und zu überwachen, um eine effektive Abweichungsbehebung zu gewährleisten. Arbeiten Sie eng mit Operations, Quality Assurance (QA), dem O2I Team und externen Logistikpartnern zusammen, um ein zeitnahes Incident- und Abweichungsmanagement zu unterstützen. Unterstützen Sie die Untersuchung und Lösung kundenbezogener Qualitätsprobleme mit einem hohen Maß an Genauigkeit und Compliance. Führen Sie genaue Aufzeichnungen über Abweichungen und Temperaturabweichungen in SharePoint. Überwachen Sie Incident-Management-Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit dem O2I Team. Nehmen Sie an regelmäßigen Governance-Meetings teil, einschließlich: Wöchentliche Distribution/QA-Meetings Zweimonatliche Operations Review Meetings mit 3PL-Partnern Monatliche Business Review Meetings mit externen Logistikdienstleistern Profil Ausbildung & Erfahrung Bachelor-Abschluss oder eine gleichwertige Qualifikation in Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Supply Chain oder einer verwandten Disziplin. Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in GDP, Quality Assurance, Quality Management oder Supply Chain. Fundiertes Verständnis der Good Distribution Practice (GDP), des Abweichungsmanagements, der CAPA-Prozesse und der Root Cause Analysis Methodologien. Technische Fähigkeiten Fortgeschrittene Kenntnisse in Veeva QMS. Gute Anwenderkenntnisse in SAP. Sicherer Umgang mit Microsoft Office Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint). Erfahrung in der Arbeit mit SharePoint. Stellenangebot Interessiert, dieses Projekt während einer Peak-Phase zu unterstützen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung jpide18bbafjm jit0729jm jiy26jm