Coordinateur Qualité GDP

Coordinateur Qualité GDP Vous êtes responsable de la coordination, de la gestion et du suivi des incidents liés aux GDP, des déviations, des excursions de température, des retours et des CAPAs. Agissant en tant que point de contact unique (SPOC) pour la Qualité, le rôle assure des enquêtes en temps opportun, une analyse efficace des causes racines et la mise en œuvre d'actions correctives et préventives tout en collaborant étroitement avec les parties prenantes internes et les prestataires logistiques tiers (3PLs). Coordinateur Qualité GDP Entreprise pharmaceutique prestigieuse Description Agir en tant que point de contact unique (SPOC) pour la Qualité concernant les déviations, les retours, les excursions de température, les incidents et les CAPAs. Initier, gérer et maintenir les dossiers de déviation au sein du système de gestion de la qualité (QMS) Veeva, en assurant l'enquête, la documentation et la clôture en temps opportun. Coordonner et assurer le suivi des enquêtes avec les parties prenantes internes et les prestataires logistiques tiers (3PLs) selon les besoins. Planifier, faciliter et diriger les activités d'analyse des causes racines (RCA) impliquant des équipes interfonctionnelles et des partenaires externes. Collaborer avec les équipes interfonctionnelles pour définir, mettre en œuvre et surveiller les actions correctives et préventives (CAPAs) afin d'assurer une résolution efficace des déviations. Travailler en étroite collaboration avec les Opérations, l'Assurance Qualité (QA), l'équipe O2I et les partenaires logistiques externes pour soutenir la gestion des incidents et des déviations en temps opportun. Soutenir l'enquête et la résolution des problèmes de qualité liés aux clients avec un haut niveau de précision et de conformité. Maintenir des enregistrements précis des déviations et des excursions de température dans SharePoint. Surveiller les activités de gestion des incidents en étroite collaboration avec l'équipe O2I. Participer à des réunions de gouvernance régulières, notamment : Réunions hebdomadaires Distribution/QA Réunions de revue des opérations bimensuelles avec les partenaires 3PL Réunions de revue d'activité mensuelles avec les prestataires logistiques externes Profil Éducation & Expérience Licence ou qualification équivalente en pharmacie, sciences de la vie, chimie, chaîne d'approvisionnement ou une discipline connexe. Minimum de 5-7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence en GDP, Assurance Qualité, Gestion de la Qualité ou Supply Chain. Solide compréhension des bonnes pratiques de distribution (GDP), de la gestion des déviations, des processus CAPA et des méthodologies d'analyse des causes racines. Compétences Techniques Connaissances avancées de Veeva QMS. Bonnes connaissances de travail de SAP. Maîtrise des applications Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Expérience de travail avec SharePoint. Offre d'emploi Intéressé pour soutenir ce projet, pendant une phase de pointe ? Dans l'attente de votre candidature jpide18bbafjm jit0729jm jiy26jm