GDP Quality Coordinator

GDP Quality Coordinator Siete responsabili di coordinare, gestire e monitorare incidenti relativi a GDP, deviazioni, escursioni di temperatura, resi e CAPA. Agendo come Single Point of Contact (SPOC) per la Qualità, il ruolo garantisce indagini tempestive, un'analisi efficace delle cause radice e l'attuazione di azioni correttive e preventive, collaborando strettamente con gli stakeholder interni e i fornitori logistici terzi (3PL). GDP Quality Coordinator Prestigiosa azienda farmaceutica Descrizione Agire come Single Point of Contact (SPOC) per la Qualità per quanto riguarda deviazioni, resi, escursioni di temperatura, incidenti e CAPA. Avviare, gestire e mantenere i record delle deviazioni all'interno del Veeva Quality Management System (QMS), garantendo indagine, documentazione e chiusura tempestiva. Coordinare e dare seguito alle indagini con gli stakeholder interni e i fornitori logistici terzi (3PL) come richiesto. Pianificare, facilitare e guidare le attività di Root Cause Analysis (RCA) coinvolgendo team cross-funzionali e partner esterni. Collaborare con i team cross-funzionali per definire, implementare e monitorare le Corrective and Preventive Actions (CAPAs) per garantire una risoluzione efficace delle deviazioni. Lavorare a stretto contatto con Operations, Quality Assurance (QA), il Team O2I e i partner logistici esterni per supportare la gestione tempestiva di incidenti e deviazioni. Supportare l'indagine e la risoluzione di problemi di qualità relativi ai clienti con un alto livello di accuratezza e conformità. Mantenere record accurati delle deviazioni e delle escursioni di temperatura in SharePoint. Monitorare le attività di gestione degli incidenti in stretta collaborazione con il Team O2I. Partecipare a regolari riunioni di governance, tra cui: Riunioni settimanali Distribution/QA Riunioni bisettimanali di Operations Review con i partner 3PL Riunioni mensili di Business Review con i fornitori logistici esterni Profilo Istruzione & Esperienza Laurea triennale o qualifica equivalente in Farmacia, Life Sciences, Chimica, Supply Chain o una disciplina correlata. Minimo di 5-7 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, preferibilmente in GDP, Quality Assurance, Quality Management o Supply Chain. Solida comprensione della Good Distribution Practice (GDP), della gestione delle deviazioni, dei processi CAPA e delle metodologie di Root Cause Analysis. Competenze Tecniche Conoscenza avanzata di Veeva QMS. Buona conoscenza operativa di SAP. Competenza nelle applicazioni Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Esperienza di lavoro con SharePoint. Offerta di Lavoro Interessato a supportare questo progetto, durante una fase di picco? In attesa della vostra candidatura jpide18bbafjm jit0729jm jiy26jm