Senior QA Qualification Specialist/Manager, Drug Product 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Bei Bedarf steht für berechtigte Kandidaten und ihre Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. In dieser Rolle tragen Sie die gesamte qualitätsbezogene Verantwortung für die täglichen Qualifizierungsaktivitäten von Anlagen/Geräten/Systemen im Zusammenhang mit der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Arzneimitteln (Drug Product, DP). Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz. Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen. Zusätzlich zu einem wettbewerbsfähigen Gehalt können Sie zahlreiche Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile erwarten. Unsere vollständige Liste der maßgeschneiderten lokalen Vorteile finden Sie unten. Vorteile in Visp: https://bit.ly/3wjkoFi Was Sie tun werden: Erstellen, Überprüfen und Freigeben von Qualifizierungsdokumenten (URS, Qualifizierungsplan & Bericht, DQ/IQ/OQ/PQ-Berichte usw.); Durchführung von Bewertungen und Genehmigungen von technischen Änderungsanträgen und deren Relevanz für den qualifizierten Zustand von Geräten, Versorgungsleitungen und Systemen; Unterstützung und Genehmigung von Qualitätsrisikoanalysen (z. B. FMEA); Sicherstellen, dass relevante Abweichungen angemessen untersucht und in Abweichungsberichten erfasst werden; Verantwortlich für die termingerechte Umsetzung und den Abschluss von CAPA- und Effectiveness-Check-Punkten; Bestätigen des qualifizierten Zustands von Anlagen, Geräten und Systemen während ihres Lebenszyklus durch Sicherstellung periodischer Überprüfungen oder periodischer Re-Qualifizierungen; Sicherstellen, dass Dokumente korrekt sind und den SOPs sowie den Kundenanforderungen entsprechen; Vertreten spezifischer Bereiche als Subject Matter Expert (SME) und Bereitstellen von Anleitungen und Empfehlungen in diesen Bereichen für interne Kunden; Leiten oder Unterstützen spezifischer Projekte in seinem SME-Bereich zur weiteren Entwicklung der Qualitätsstandards; Schreiben oder Überarbeiten von SOPs in seinem SME-Bereich und Agieren als Owner dieser Dokumente; Verbesserung des Qualitätswissens durch Einhaltung der Qualitätsstandards und durch Besuch spezifischer Schulungen/Kongresse; Identifizieren von Bereichen der Nichtkonformität durch interne Audits oder andere Beobachtungen; Vertreten von Qualifizierungsthemen während Kundenaudits und behördlicher Inspektionen; Unterstützung von cGMP-Schulungsprogrammen, um sicherzustellen, dass das Personal geschult wird; Trainieren und Mentoring von Junior-Mitarbeitern, um ihre Aufgaben als Qualitätsexperten besser zu bewältigen und auszuführen. Was wir suchen: Akademischer Grad in Ingenieurwesen/Chemie/Biotechnologie oder einem verwandten Bereich; Erhebliche Erfahrung in der pharmazeutischen Drug-Product-Industrie, idealerweise in einer QA-Rolle; Gutes Verständnis der geltenden cGMP-Vorschriften; Allgemeinwissen über Engineering- und Herstellungsprozesse; Fachwissen in cGMP-konformer Qualifizierung; Fähigkeit, autonom mit etablierten Verfahren zu arbeiten; Exzellente mündliche, schriftliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch UND Englisch erforderlich; Fähigkeit, auf Genauigkeit und Details zu achten; Fähigkeit zur partnerschaftlichen Zusammenarbeit als aktives Mitglied eines Teams und/oder funktionsübergreifender Arbeitsgruppen; Starke Einzelleistung und Entscheidungsträger. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen eines jeden, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.