Senior QA Qualification Specialist/Manager, Drug Product 80-100% (f/m/d)

Lieu : l'emplacement réel de ce poste est à Visp, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Dans ce rôle, vous assumerez toutes les responsabilités liées à la qualité pour les activités de qualification quotidiennes des installations/équipements/systèmes liés à la fabrication cGMP de produits pharmaceutiques (DP). Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique. Un lieu de travail inclusif et éthique. Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages liés au mode de vie, à la famille et aux loisirs. Notre liste complète d'avantages locaux sur mesure peut être consultée ci-dessous. Avantages à Visp : https://bit.ly/3wjkoFi Ce que vous ferez : Compiler, réviser et libérer les documents de qualification (URS, Plan & Rapport de qualification, rapports DQ/IQ/OQ/PQ, etc.) Effectuer des évaluations et des approbations de demandes de changements techniques et leur pertinence par rapport à l'état qualifié des équipements, des utilités et des systèmes Soutenir et approuver l'analyse des risques qualité (par exemple, FMEA) Garantir que les déviations pertinentes sont investiguées de manière appropriée et enregistrées dans les rapports de déviation (Deviation Reports) Être responsable de mener à bien et de clôturer en temps voulu les éléments CAPA et les contrôles d'efficacité (Effectiveness Checks) Confirmer l'état qualifié des installations, des équipements et des systèmes pendant leurs cycles de vie en assurant des révisions périodiques ou des re-qualifications périodiques Garantir que les documents sont corrects et respectent les SOP et les exigences des clients Représenter des domaines spécifiques en tant qu'expert en la matière (SME) et fournir des conseils et des recommandations dans ces domaines aux clients internes Diriger ou soutenir des projets spécifiques dans son domaine d'expertise pour développer davantage les standards de qualité Rédiger ou réviser les SOP dans son domaine d'expertise et agir en tant que propriétaire de ces documents Améliorer les connaissances en qualité en suivant les standards de qualité et en participant à des cours de formation/congrès spécifiques Identifier les domaines de non-conformité par le biais d'audits internes ou d'autres observations Représenter les sujets de qualification lors des audits clients et des inspections réglementaires Soutenir les programmes de formation cGMP pour s'assurer que le personnel est formé Former et encadrer les employés juniors pour qu'ils accomplissent et exécutent mieux leurs fonctions en tant que professionnels de la qualité Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en ingénierie/chimie/biotechnologie ou dans un domaine connexe Expérience significative dans l'industrie pharmaceutique Drug Product, idéalement dans un rôle QA Bonne compréhension des réglementations cGMP applicables Connaissances générales des processus d'ingénierie et de fabrication Expertise en matière de qualification conforme aux cGMP Capacité à travailler de manière autonome avec des procédures établies Excellentes compétences en communication verbale, écrite et interpersonnelle en allemand ET en anglais requises Capacité à prêter attention à l'exactitude et aux détails Capacité à travailler en partenariat en tant que membre actif d'une équipe et/ou de groupes de travail transversaux Solide contributeur individuel et décideur À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de Collaboration, Responsabilité, Excellence, Passion et Intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail dont nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous sommes impatients de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.