Senior QA Qualification Specialist/Manager, Drug Product 80-100% (f/m/d)

Location: la sede effettiva di questo lavoro è a Visp, Svizzera. È disponibile un'assistenza per il trasferimento per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. In questo ruolo, si assumerà tutte le responsabilità relative alla qualità per le attività di qualificazione quotidiana di impianti/attrezzature/sistemi relativi alla produzione cGMP di prodotti farmaceutici (DP). Cosa otterrete: Una carriera agile e una cultura lavorativa dinamica. Un ambiente di lavoro inclusivo ed etico. Programmi di compensazione che riconoscono le alte prestazioni. Oltre a uno stipendio competitivo, potete aspettarvi numerosi benefici per lo stile di vita, la famiglia e il tempo libero. La nostra lista completa di benefit locali personalizzati può essere trovata di seguito. Benefit a Visp: https://bit.ly/3wjkoFi Cosa farete: Compilare, revisionare e rilasciare documenti di qualificazione (URS, Qualification Plan & Report, DQ/IQ/OQ/PQ Reports, ecc.) Effettuare valutazioni e approvazioni di richieste di modifiche tecniche e la loro rilevanza rispetto allo stato qualificato di attrezzature, servizi e sistemi Supportare e approvare l'analisi del rischio di qualità (ad es. FMEA) Assicurare che le deviazioni rilevanti siano opportunamente investigate e registrate nei Deviation Reports Responsabile della guida degli elementi CAPA ed Effectiveness Checks verso il completamento e la chiusura tempestiva Confermare lo stato qualificato di impianti, attrezzature e sistemi durante i loro cicli di vita assicurando revisioni periodiche o riqualificazioni periodiche Assicurare che i documenti siano corretti e conformi alle SOP e ai requisiti del cliente Rappresentare aree specifiche come Subject Matter Expert (SME) e fornire indicazioni e raccomandazioni in queste aree ai clienti interni Guidare o supportare progetti specifici nella propria area di SME per sviluppare ulteriormente gli standard di qualità Scrivere o revisionare le SOP nella propria area di SME e agire come Owner di tali documenti Migliorare le conoscenze sulla qualità seguendo gli standard di qualità e frequentando corsi di formazione/congressi specifici Identificare aree di non conformità attraverso audit interni o altre osservazioni Rappresentare i temi di qualificazione durante gli audit dei clienti e le ispezioni regolatorie Supportare i programmi di formazione cGMP per garantire che il personale venga formato Formare e fare da mentore ai dipendenti junior per completare e svolgere meglio i loro compiti come professionisti della qualità Cosa cerchiamo: Laurea accademica in Ingegneria/Chimica/Biotecnologie o campo correlato Significativa esperienza nel settore farmaceutico Drug Product, idealmente in un ruolo QA Buona comprensione delle normative cGMP applicabili Conoscenza generale dei processi di ingegneria e produzione Competenza specifica nella qualificazione conforme alle cGMP Capacità di lavorare autonomamente con procedure stabilite Eccellenti capacità comunicative verbali, scritte e interpersonali in tedesco E inglese richiesti Capacità di prestare attenzione all'accuratezza e ai dettagli Capacità di lavorare in partnership come membro attivo di un team e/o di gruppi di lavoro cross-funzionali Forte contributore individuale e decisore Informazioni su Lonza Presso Lonza, le nostre persone sono la nostra forza più grande. Con oltre 30 siti in cinque continenti, i nostri team connessi globalmente lavorano insieme ogni giorno per produrre i medicinali di domani. I nostri valori fondamentali di Collaborazione, Responsabilità, Eccellenza, Passione e Integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, ed è questo il tipo di lavoro di cui vogliamo che facciate parte. L'innovazione prospera quando persone di tutti gli background portano in tavola le loro prospettive uniche. Presso Lonza, valorizziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee rivoluzionarie dei nostri clienti in terapie praticabili, non vediamo l'ora di darvi il benvenuto a bordo. Pronti a plasmare il futuro delle scienze della vita? Candidati ora.