Senior Scientist Electronic Laboratory Systems (M&W)

Als Teil des Thermo Fisher Scientific Teams werden Sie eine sinnstiftende Arbeit entdecken, die auf globaler Ebene eine positive Wirkung erzielt. Schliessen Sie sich unseren Kollegen an, um unsere Mission jeden Tag zum Leben zu erwecken: unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren globalen Teams die Ressourcen zur Verfügung, die benötigt werden, um individuelle Karriereziele zu erreichen, während wir gleichzeitig helfen, die Wissenschaft einen Schritt weiterzubringen, indem wir Lösungen für einige der schwierigsten Herausforderungen der Welt entwickeln, einschliesslich des Umweltschutzes, der Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit und der Unterstützung bei der Suche nach Heilmitteln für Krebs. Jobbeschreibung: Schliessen Sie sich unserem Quality Control Team bei Thermo Fisher Scientific an, wo Sie einen bedeutenden Beitrag zu unserer Mission leisten werden, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Als Senior Scientist Electronic Laboratory Systems werden Sie technische Supportaktivitäten und Validierungsübungen durchführen, um die Produktqualität in einer GMP-regulierten Umgebung sicherzustellen. Sie werden mit analytischen Geräten und elektronischen Laborsystemen arbeiten und die Qualifizierung, Validierung, den Betrieb und das Lifecycle Management von QC-Systemen und Anwendungen unterstützen. Hauptverantwortlichkeiten: • Betrieb, Wartung und Fehlersuche an analytischen Laborgeräten und elektronischen Laborsystemen. • Unterstützung der Qualifizierung von analytischen Geräten und Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme für QC-Laborsysteme. • Erstellung, Überprüfung und Pflege der GxP-Dokumentation während des gesamten Lebenszyklus von QC-Systemen, Geräten und Anwendungen. • Auswertung analytischer Daten, genaue Dokumentation der Ergebnisse und Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards. • Unterstützung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Out-of-Specification, Out-of-Expectation, Abweichungen, Change Controls sowie Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen. • Zeitnaher technischer Support für QC-Laboreinheiten zur Gewährleistung eines zuverlässigen Laborbetriebs. • Unterstützung von Aktivitäten zur Inspektions- und Audit-Bereitschaft, einschliesslich Gap-Assessments, Sanierungsmassnahmen und Teilnahme an Kunden- oder Behördeninspektionen nach Bedarf. • Beitrag zur Implementierung automatisierter Datenflüsse, Verbesserungen der Laborprozesse und Practical Process Improvement Initiativen. • Unterstützung der Erwartungen an die Datenintegrität durch Gewährleistung zuverlässiger, vollständiger, genauer und konformer Laboraufzeichnungen. • Zusammenarbeit mit den Teams aus den Bereichen Quality, Manufacturing, Manufacturing Science and Technology, Supply Chain, Maintenance and Facilities, Procurement, IT und globalen Laborsystemen. • Einhaltung von cGMP-, Qualitäts-, EHSS- und Standortverfahren. • Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung, zu Sicherheitsinitiativen, zur Abweichungsberichterstattung und zur Nachverfolgung von Beinaheunfällen. • Demonstration der Thermo Fisher Scientific Werte durch Verantwortungsbewusstsein, ethisches Verhalten, Kundenorientierung, intellektuelle Neugier und Zusammenarbeit. Erforderliche Qualifikationen: • BSc oder MSc in Life Sciences (Chemie, Biochemie, Physik, Mikrobiologie oder gleichwertig) • Oder IT/Automatisierungshintergrund mit fundierten Kenntnissen und Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie • Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften, Qualitätssysteme und Anforderungen an die Labor-Compliance. • Erhebliche Erfahrung in einer Laborumgebung, Erfahrung in IT (Programmierung oder Datenbank) • Computerized System Validation (CSV) und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Laborexekutionssystemen wie SM LIMS, Chromeleon, Lab X, Empower usw. ist von Vorteil • Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse von Daten und zur Unterstützung von Untersuchungen von Out-of-Specification oder atypischen Ergebnissen. • Starke Dokumentationsfähigkeiten und die Fähigkeit, schriftliche und mündliche Verfahren genau zu befolgen. • Vertrautheit mit Laborinformationsmanagementsystemen und elektronischen Laborsystemen. • Kenntnisse der relevanten regulatorischen Standards, einschliesslich der Erwartungen von ISO, FDA, USP und EP. • Ausgezeichnete Liebe zum Detail, organisatorische Fähigkeiten und Zeitmanagement. • Fähigkeit zur selbstständigen und kollaborativen Arbeit in einem Teamumfeld. Bewerben Sie sich über den Online-Link: https://jobs.thermofisher.com/global/en/job/R-01356730/Senior-Scientist-Electronic-Laboratory-Systems