Senior Scientist Electronic Laboratory Systems (M&W)

Come parte del team di Thermo Fisher Scientific, scoprirai un lavoro significativo che ha un impatto positivo su scala globale. Unisciti ai nostri colleghi nel dare vita alla nostra Missione ogni singolo giorno: consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, pulito e sicuro. Forniamo ai nostri team globali le risorse necessarie per raggiungere gli obiettivi di carriera individuali, aiutando al contempo la scienza a fare un passo avanti attraverso lo sviluppo di soluzioni per alcune delle sfide più difficili del mondo, tra cui la protezione dell'ambiente, la garanzia della sicurezza alimentare e l'aiuto nella ricerca di cure per il cancro. Descrizione del lavoro: Unisciti al nostro team di Quality Control presso Thermo Fisher Scientific, dove apporterai contributi significativi alla nostra missione di consentire ai clienti di rendere il mondo più sano, pulito e sicuro. In qualità di Senior Scientist Electronic Laboratory Systems, svolgerai attività di supporto tecnico ed esercizi di validazione per garantire la qualità del prodotto in un ambiente regolamentato GMP. Lavorerai con apparecchiature analitiche e sistemi elettronici di laboratorio, supportando la qualifica, la validazione, l'operatività e la gestione del ciclo di vita dei sistemi e delle applicazioni QC. Responsabilità principali: • Operare, mantenere e risolvere problemi di apparecchiature di laboratorio analitiche e sistemi elettronici di laboratorio. • Supportare la qualifica delle apparecchiature analitiche e le attività di validazione dei sistemi computerizzati per i sistemi di laboratorio QC. • Generare, revisionare e mantenere la documentazione GxP durante l'intero ciclo di vita dei sistemi, delle apparecchiature e delle applicazioni QC. • Valutare i dati analitici, documentare i risultati accuratamente e garantire la conformità agli standard di qualità applicabili. • Supportare le indagini relative a fuori specifica (out-of-specification), fuori aspettativa (out-of-expectation), deviazioni, controlli delle modifiche (change controls) e azioni correttive e preventive. • Fornire supporto tecnico tempestivo alle unità di laboratorio QC per garantire operazioni di laboratorio affidabili. • Supportare le attività di preparazione alle ispezioni e agli audit, inclusi gap assessment, azioni di rimedio e partecipazione alle ispezioni dei clienti o delle autorità sanitarie, se necessario. • Contribuire all'implementazione di flussi di dati automatizzati, miglioramenti dei processi di laboratorio e iniziative di Practical Process Improvement. • Supportare le aspettative di integrità dei dati garantendo registri di laboratorio affidabili, completi, accurati e conformi. • Collaborare con i team di Quality, Manufacturing, Manufacturing Science and Technology, Supply Chain, Maintenance and Facilities, Procurement, IT e i team dei sistemi di laboratorio globali. • Attenersi alle procedure cGMP, qualità, EHSS e del sito. • Contribuire attivamente al miglioramento continuo della qualità, alle iniziative di sicurezza, alla segnalazione di deviazioni e al follow-up dei quasi incidenti (near-miss). • Dimostrare i valori di Thermo Fisher Scientific attraverso responsabilità, comportamento etico, orientamento al cliente, curiosità intellettuale e collaborazione. Qualifiche richieste: • BSc o MSc in Lifes Sciences (Chimica, Biochimica, Fisica, Microbiologia o equivalente) • O background IT/Automazione con forte conoscenza ed esperienza nel settore farmaceutico • Forte conoscenza delle normative GMP, dei sistemi di qualità e dei requisiti di conformità di laboratorio. • Significativa esperienza in un ambiente di laboratorio, esperienza in IT (Programmazione o Database) • La Computerized System Validation (CSV) e l'esperienza nel settore farmaceutico in Lab execution Systems come SM LIMS, Chromeleon, Lab X, Empower, ecc. costituiscono un vantaggio • Dimostrata capacità di analizzare i dati e supportare le indagini su risultati fuori specifica o atipici. • Forti capacità di documentazione e capacità di seguire accuratamente le procedure scritte e verbali. • Familiarità con i sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio e i sistemi elettronici di laboratorio. • Conoscenza degli standard normativi rilevanti, incluse le aspettative ISO, FDA, USP ed EP. • Eccellente attenzione ai dettagli, capacità organizzative e gestione del tempo. • Capacità di lavorare in modo indipendente e collaborativo in un ambiente di team. Candidarsi utilizzando il link online: https://jobs.thermofisher.com/global/en/job/R-01356730/Senior-Scientist-Electronic-Laboratory-Systems