Senior Scientist Electronic Laboratory Systems (M&W)

En tant que membre de l'équipe Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail porteur de sens qui a un impact positif à l'échelle mondiale. Rejoignez nos collègues pour donner vie à notre Mission chaque jour : permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous fournissons à nos équipes mondiales les ressources nécessaires pour atteindre leurs objectifs de carrière individuels tout en aidant la science à franchir une nouvelle étape en développant des solutions pour certains des défis les plus difficiles au monde, notamment la protection de l'environnement, la garantie de la sécurité alimentaire et l'aide à la recherche de traitements contre le cancer. Description du poste : Rejoignez notre équipe de Contrôle Qualité chez Thermo Fisher Scientific, où vous apporterez des contributions significatives à notre mission consistant à permettre aux clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. En tant que Senior Scientist Electronic Laboratory Systems, vous effectuerez des activités de support technique et des exercices de validation pour assurer la qualité des produits dans un environnement réglementé GMP. Vous travaillerez avec des équipements analytiques et des systèmes de laboratoire électroniques, en soutenant la qualification, la validation, l'exploitation et la gestion du cycle de vie des systèmes et applications de QC. Responsabilités clés : • Utiliser, entretenir et dépanner les équipements de laboratoire analytiques et les systèmes de laboratoire électroniques. • Soutenir la qualification des équipements analytiques et les activités de validation des systèmes informatisés pour les systèmes de laboratoire QC. • Générer, réviser et maintenir la documentation GxP tout au long du cycle de vie des systèmes, équipements et applications de QC. • Évaluer les données analytiques, documenter les résultats avec précision et assurer la conformité aux normes de qualité applicables. • Soutenir les investigations liées aux hors spécifications (OOS), hors attentes (OOE), aux déviations, aux contrôles de changements, ainsi qu'aux actions correctives et préventives. • Fournir un support technique rapide aux unités de laboratoire QC pour assurer des opérations de laboratoire fiables. • Soutenir les activités de préparation aux inspections et audits, y compris les évaluations d'écarts, les actions de remédiation et la participation aux inspections des clients ou des autorités de santé si nécessaire. • Contribuer à la mise en œuvre de flux de données automatisés, d'améliorations des processus de laboratoire et des initiatives de Practical Process Improvement. • Soutenir les attentes en matière d'intégrité des données en garantissant des enregistrements de laboratoire fiables, complets, précis et conformes. • Collaborer avec les équipes de la Qualité, de la Fabrication, de la Manufacturing Science and Technology, de la Supply Chain, de la Maintenance et des Installations, des Achats, de l'IT et des systèmes de laboratoire mondiaux. • Respecter les procédures cGMP, qualité, EHSS et les procédures du site. • Contribuer activement à l'amélioration continue de la qualité, aux initiatives de sécurité, au signalement des déviations et au suivi des quasi-accidents. • Démontrer les valeurs de Thermo Fisher Scientific par la responsabilité, le comportement éthique, l'orientation client, la curiosité intellectuelle et la collaboration. Qualifications requises : • BSc ou MSc en sciences de la vie (Chimie, Biochimie, Physique, Microbiologie ou équivalent) • Ou un parcours en IT/Automation avec de solides connaissances et une expérience dans l'industrie pharmaceutique • Solides connaissances des réglementations GMP, des systèmes de qualité et des exigences de conformité de laboratoire. • Expérience significative dans un environnement de laboratoire, expérience en IT (Programmation ou Base de données) • La validation de systèmes informatisés (CSV) et l'expérience de l'industrie pharmaceutique dans les systèmes d'exécution de laboratoire tels que SM LIMS, Chromeleon, Lab X, Empower, etc. est un avantage • Capacité démontrée à analyser des données et à soutenir les investigations de résultats hors spécifications ou atypiques. • Fortes compétences en documentation et capacité à suivre avec précision les procédures écrites et verbales. • Familiarité avec les systèmes de gestion des informations de laboratoire et les systèmes de laboratoire électroniques. • Connaissance des normes réglementaires pertinentes, y compris les attentes ISO, FDA, USP et EP. • Excellente attention aux détails, compétences organisationnelles et gestion du temps. • Capacité à travailler de manière indépendante et collaborative dans un environnement d'équipe. Postulez via le lien en ligne : https://jobs.thermofisher.com/global/en/job/R-01356730/Senior-Scientist-Electronic-Laboratory-Systems