Ingenieur Betrieb / Projekt Qualifizierung

• 15. Juli 2026 • 100% • Unbefristet • Schweiz - Pratteln ## Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der Glatt-Gruppe, die weltweit mit 3000 Mitarbeitern tätig ist. Wir sind ein mittelgrosses Schweizer Ingenieurbüro, spezialisiert auf die Bereiche Qualifizierung & Validation, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automatisierung & IT, Engineering, Projektmanagement, Consulting sowie Rekrutierung & Personalvermietung. Wir bieten Projekt- und Lebenszykluslösungen für den Life-Science-Sektor (Pharma / Biotechnologie / Medtech / Gesundheit / Lebensmittel- und Kosmetikindustrie) an. Für unsere Projektabteilung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich in einem regulierten Umfeld wohl und können auf Basis der geltenden Vorschriften lösungsorientiert beraten und die Kunden kompetent begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, im Ideenaustausch oder bei der Präsentation massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, über Dienstleister-DNA und unternehmerisches Denken verfügen, dann ist Pharmatronic genau das Richtige für Sie! Ingenieur Betrieb / Projekt Qualifizierung ## Ihr Verantwortungsbereich: ## • Durchführung und Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten. Erstellung und Ausführung von Qualifizierungsplänen und -berichten • Überprüfung der Nachweisdokumente auf deren GMP-Konformität und Einhaltung der Akzeptanzkriterien • Erstellung, Nachverfolgung und Abschluss von offenen Aufgaben im Zusammenhang mit der Qualifizierung • Pflege der Inventardaten der qualifizierten Anlagen • Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit den Schnittstellen • Präsentation der Qualifizierung bei Inspektionen, Beantwortung von Fragen der Inspektoren, Verwaltung der Kontaktmatrix. • Schätzung und Bewertung der Auswirkungen von Änderungen und Abweichungen auf den qualifizierten Status und kritische Aspekte. • Durchführung von (Re-)Qualifizierungsmassnahmen aus Änderungen und Abweichungen • Planung und Durchführung von periodischen Qualifizierungsüberprüfungen • Validierung technischer Planungsdokumente • Übernahme der Verantwortung für das Inventar   Die Produktionsanlagen umfassen folgende Maschinen und Geräte: • Abfüllmaschinen (flüssig/fest), Kapselmaschinen, Tablettenpressen, Granulatoren, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Montagelinien für Spritzen & Autoinjektoren, Reinigungsmaschinen, Autoklaven, etc. • Infrastrukturanlagen: Kühlräume, Reinräume, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, WFI-Verteilung, Raumüberwachung, etc. Ihr Kandidatenprofil: ## • Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der folgenden Disziplinen: Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung der automatisierten pharmazeutischen Produktion (Drug Product) • Berufserfahrung in einem regulierten GMP-Arbeitsumfeld • Ordentliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise • Hohe soziale Kompetenz, Teamgeist und exzellente Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen • Offenheit und Fähigkeit, sich aktiv in eine flache und agile Organisation einzubringen. • Praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen der Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und im Betriebsengineering • Ausrichtung auf die Lieferung von Ergebnissen, die einen wertvollen Beitrag zum Unternehmen leisten • Schnelle Auffassungsgabe sowie die Fähigkeit, komplexe Themen zu analysieren und sie in einer für Kunden oder Behörden geeigneten Sprache zu kommunizieren • Autonome und selbstständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Umsetzung der vereinbarten Prioritäten • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich Unsere Vorteile: ## • Freiheit für Ideen, Entwicklung der Abteilung sowie Definition und Umsetzung von Zielen und Strategien mit der Geschäftsleitung • Eine Stelle in einem etablierten Familienunternehmen mit langfristiger Perspektive • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen • Eine Unternehmenskultur, in der neben den Kunden immer die Mitarbeitenden im Mittelpunkt stehen • Ein motiviertes Team, das Sie unterstützt, und eine Kultur, in der Anerkennung und Respekt gelebt werden • Die normale Arbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche • 25 Tage Urlaub pro Jahr, mit zusätzlichen Ferientagen ab 50 Jahren ## Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, mit Dienstleister-DNA und unternehmerischem Denken – dann ist Pharmatronic die richtige Wahl!   Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.