Ingegnere di esercizio / di progetto Qualificazione

• 15 luglio 2026
• 100%
• Durata indeterminata
• Schweiz - Pratteln

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La Pharmatronic AG è stata fondata nel 1985 e fa parte del gruppo Glatt, attivo in tutto il mondo con 3000 collaboratori. Siamo uno studio di ingegneria svizzero di medie dimensioni, specializzato nei settori qualification & validation, digitalisation & CSV, calibrazione, automazione & IT, ingegneria, gestione di progetto, consulting così come recruitment & location. Offriamo soluzioni di progetto e di ciclo di vita per il settore delle scienze della vita (farmaceutico / biotecnologia / medtech / salute / industria alimentare e cosmetica). Per il nostro dipartimento progetti, cerchiamo un collega impegnato, affidabile e responsabile. Vi sentite a vostro agio in un ambiente regolamentato e sapete consigliare in modo orientato alle soluzioni sulla base delle normative vigenti, accompagnando al contempo i clienti con competenza. Vi piace lo scambio con le persone - che sia nella comunicazione, nello scambio di idee o nella presentazione di soluzioni su misura. Se cercate un datore di lavoro dove potete crescere, avete il DNA del fornitore di servizi e un pensiero imprenditoriale, allora Pharmatronic fa per voi!

Ingegnere di esercizio / di progetto Qualificazione ##

Il vostro ambito di responsabilità: ##

• Realizzazione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento.

Elaborazione ed esecuzione dei piani e dei rapporti di qualificazione

• Verifica dei documenti di prova per quanto riguarda la loro conformità GMP e il rispetto dei criteri di accettazione
• Creazione, monitoraggio e chiusura delle attività in sospeso legate alla qualificazione
• Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati
• Collaborazione partenariale con le interfacce
• Presentazione della qualificazione durante le ispezioni, risposta alle domande degli ispettori, gestione della matrice dei referenti.
• Stima e valutazione degli impatti dei cambiamenti e delle deviazioni sullo stato qualificato e sugli aspetti critici.
• Esecuzione delle misure di (ri)qualificazione derivanti da cambiamenti e deviazioni
• Pianificazione ed esecuzione delle revisioni periodiche di qualificazione
• Validazione dei documenti tecnici di pianificazione
• Assunzione della responsabilità dell'inventario

Gli impianti di produzione comprendono le seguenti macchine ed attrezzature:

• Macchine di riempimento (liquidi/solidi), incapsulatrici, comprimitrici, granulatori, etichettatrici, macchine d'ispezione, linea di assemblaggio per siringhe & auto-iniettori, lavaggi attrezzature, autoclavi, ecc.
• Impianti di infrastruttura: celle frigorifere, camere bianche, climatizzazione-ventilazione, aria compressa, aria di processo, distribuzione WFI, monitoraggio dei locali, ecc.

Il vostro profilo candidato: ##

• Formazione completata / studi in una delle seguenti discipline: automazione, ingegneria meccanica, ingegneria dei processi, tecnologia farmaceutica, biotecnologia
• Minimo 5 anni di esperienza professionale nella qualificazione della produzione farmaceutica automatizzata (Drug Product)
• Esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP
• Metodo di lavoro ordinato, strutturato e preciso
• Grande competenza sociale, spirito di squadra ed eccellenti capacità di comunicazione e coordinamento, compresi i rapporti con le parti interessate a tutti i livelli
• Apertura e capacità di impegnarsi attivamente in un'organizzazione piatta e agile.
• Esperienza pratica nell'implementazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'ingegneria di esercizio
• Orientamento alla consegna di risultati che apportino un contributo prezioso all'azienda
• Capacità di assimilazione rapida così come capacità di scomporre soggetti complessi e comunicarli in un linguaggio adatto ai clienti o alle autorità
• Gestione autonoma e indipendente di compiti complessi così come implementazione affidabile delle priorità concordate
• Ottime conoscenze di tedesco e inglese sono richieste

I nostri vantaggi: ##

• Libertà per le idee, sviluppo del dipartimento e definizione così come implementazione degli obiettivi e delle strategie con la direzione
• Un posto in un'azienda familiare consolidata, con una prospettiva a lungo termine
• Un'attività responsabile e variegata con processi decisionali brevi e le competenze necessarie
• Una cultura aziendale dove, oltre ai clienti, i collaboratori sono sempre al centro
• Un team motivato che vi sostiene e una cultura in cui il riconoscimento e il rispetto sono vissuti
• L'orario di lavoro normale è di 40 ore a settimana
• 25 giorni di congedo all'anno, con giorni di congedo supplementari a partire dai 50 anni

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Se cercate un datore di lavoro dove potete crescere, con il DNA del fornitore di servizi e un pensiero imprenditoriale - allora Pharmatronic è la scelta giusta!

Avevate interesse? Non esitate! Attendiamo la vostra candidatura online.