Ingegnere di esercizio / di progetto Qualificazione

• 15 luglio 2026 • 100% • Durata indeterminata • Schweiz - Pratteln ## La Pharmatronic AG è stata fondata nel 1985 e fa parte del gruppo Glatt, attivo in tutto il mondo con 3000 collaboratori. Siamo uno studio di ingegneria svizzero di medie dimensioni, specializzato nei settori qualification & validation, digitalisation & CSV, calibrazione, automazione & IT, ingegneria, gestione di progetto, consulting così come recruitment & location. Offriamo soluzioni di progetto e di ciclo di vita per il settore delle scienze della vita (farmaceutico / biotecnologia / medtech / salute / industria alimentare e cosmetica). Per il nostro dipartimento progetti, cerchiamo un collega impegnato, affidabile e responsabile. Vi sentite a vostro agio in un ambiente regolamentato e sapete consigliare in modo orientato alle soluzioni sulla base delle normative vigenti, accompagnando al contempo i clienti con competenza. Vi piace lo scambio con le persone - che sia nella comunicazione, nello scambio di idee o nella presentazione di soluzioni su misura. Se cercate un datore di lavoro dove potete crescere, avete il DNA del fornitore di servizi e un pensiero imprenditoriale, allora Pharmatronic fa per voi! Ingegnere di esercizio / di progetto Qualificazione ## Il vostro ambito di responsabilità: ## • Realizzazione e supporto delle attività di qualificazione nei progetti di investimento. Elaborazione ed esecuzione dei piani e dei rapporti di qualificazione • Verifica dei documenti di prova per quanto riguarda la loro conformità GMP e il rispetto dei criteri di accettazione • Creazione, monitoraggio e chiusura delle attività in sospeso legate alla qualificazione • Manutenzione dei dati di inventario degli impianti qualificati • Collaborazione partenariale con le interfacce • Presentazione della qualificazione durante le ispezioni, risposta alle domande degli ispettori, gestione della matrice dei referenti. • Stima e valutazione degli impatti dei cambiamenti e delle deviazioni sullo stato qualificato e sugli aspetti critici. • Esecuzione delle misure di (ri)qualificazione derivanti da cambiamenti e deviazioni • Pianificazione ed esecuzione delle revisioni periodiche di qualificazione • Validazione dei documenti tecnici di pianificazione • Assunzione della responsabilità dell'inventario   Gli impianti di produzione comprendono le seguenti macchine ed attrezzature: • Macchine di riempimento (liquidi/solidi), incapsulatrici, comprimitrici, granulatori, etichettatrici, macchine d'ispezione, linea di assemblaggio per siringhe & auto-iniettori, lavaggi attrezzature, autoclavi, ecc. • Impianti di infrastruttura: celle frigorifere, camere bianche, climatizzazione-ventilazione, aria compressa, aria di processo, distribuzione WFI, monitoraggio dei locali, ecc. Il vostro profilo candidato: ## • Formazione completata / studi in una delle seguenti discipline: automazione, ingegneria meccanica, ingegneria dei processi, tecnologia farmaceutica, biotecnologia • Minimo 5 anni di esperienza professionale nella qualificazione della produzione farmaceutica automatizzata (Drug Product) • Esperienza professionale in un ambiente di lavoro regolamentato GMP • Metodo di lavoro ordinato, strutturato e preciso • Grande competenza sociale, spirito di squadra ed eccellenti capacità di comunicazione e coordinamento, compresi i rapporti con le parti interessate a tutti i livelli • Apertura e capacità di impegnarsi attivamente in un'organizzazione piatta e agile. • Esperienza pratica nell'implementazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di regolamentazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'ingegneria di esercizio • Orientamento alla consegna di risultati che apportino un contributo prezioso all'azienda • Capacità di assimilazione rapida così come capacità di scomporre soggetti complessi e comunicarli in un linguaggio adatto ai clienti o alle autorità • Gestione autonoma e indipendente di compiti complessi così come implementazione affidabile delle priorità concordate • Ottime conoscenze di tedesco e inglese sono richieste I nostri vantaggi: ## • Libertà per le idee, sviluppo del dipartimento e definizione così come implementazione degli obiettivi e delle strategie con la direzione • Un posto in un'azienda familiare consolidata, con una prospettiva a lungo termine • Un'attività responsabile e variegata con processi decisionali brevi e le competenze necessarie • Una cultura aziendale dove, oltre ai clienti, i collaboratori sono sempre al centro • Un team motivato che vi sostiene e una cultura in cui il riconoscimento e il rispetto sono vissuti • L'orario di lavoro normale è di 40 ore a settimana • 25 giorni di congedo all'anno, con giorni di congedo supplementari a partire dai 50 anni ## Se cercate un datore di lavoro dove potete crescere, con il DNA del fornitore di servizi e un pensiero imprenditoriale - allora Pharmatronic è la scelta giusta!   Avevate interesse? Non esitate! Attendiamo la vostra candidatura online.