QA Validation and Qualification Engineer - Temporär bis Ende 2026

QA Validation & Qualification Engineer - Temporär bis Ende 2026 Bei AliveDx ermöglichen wir diagnostische Einblicke, transformieren die Patientenversorgung und innovieren für das Leben. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der In-vitro-Diagnostik stellen wir die Gesundheit der Patienten an erste Stelle, indem wir innovative Lösungen entwickeln, die für schnellere diagnostische Ergebnisse konzipiert sind. Alba – unser Portfolio an Blutbank-Reagenzien – und MosaiQ® – eine der ersten Multiplexing- und Multimodalitäts-Plattformen für automatisierte Tests – sind darauf ausgelegt, Labore effizienter zu machen und die klinische Entscheidungsfindung effektiver zu gestalten. Unsere Reise begann als Alba Bioscience und später als Quotient. Heute, als AliveDx, innovieren wir für das Leben. QA Validation and Qualification Engineer - Temporär bis Ende 2026 AliveDx sucht einen QA Validation & Qualification Engineer für unser Qualitätsteam – eine Schlüsselposition, die für die Gewährleistung der Produktqualität, Compliance und die rechtzeitige Freigabe von Materialien und Fertigprodukten verantwortlich ist. Die Stelle ist eine Vollzeit-Temporärposition bis Ende 2026 mit Sitz in Eysins, Schweiz. IHRE MISSION Als QA Validation & Qualification Engineer sind Sie für die Unterstützung der Fertigungsqualitätsaktivitäten in Bezug auf Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte verantwortlich und stellen die Einhaltung der operativen Ziele, regulatorischen Anforderungen und der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) sicher. Sie werden: - Die Qualitätssicherungsfreigabe von Wareneingängen, Zwischenprodukten und Endprodukten gemäß den festgelegten Verfahren durchführen - Die genaue Aufzeichnung und die regelkonforme Vervollständigung aller Qualitäts- und Betriebsunterlagen sicherstellen - Die Qualitätsdokumentation und computergestützten Systeme aufrechterhalten, einschließlich Chargenprotokollen, Spezifikationen, SOPs, ERP- und QMS-Aufzeichnungen - Qualitätskennzahlen im Zusammenhang mit nicht konformen Materialien und Wareneingangsprüfungen überwachen und melden - Qualifizierungsaktivitäten für neue und bestehende Geräte und Systeme unterstützen - Zu Aktivitäten des Qualitätsmanagementsystems beitragen, einschließlich Nichtkonformitätsbewertung, Change Control und Qualitätssitzungen - Interne und externe Audits von Kunden und Regulierungsbehörden unterstützen - An Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung teilnehmen - Die Einhaltung von GMP-, regulatorischen sowie Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen bei allen Aktivitäten sicherstellen - Funktionsübergreifend zusammenarbeiten und zur operationalen Exzellenz innerhalb der Qualitätsabteilung beitragen Diese Rolle erfordert eine starke Liebe zum Detail, eine qualitätsorientierte Denkweise und die Fähigkeit, in einem regulierten Umfeld funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten, um Produktsicherheit, Compliance und Geschäftskontinuität zu gewährleisten. IHRE KOMPETENZEN - Bachelor-Abschluss in Qualitätsmanagement oder in den Naturwissenschaften (Pharmazeutika/Biotechnologie) - Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Branche - Gute Kenntnisse, Arbeitserfahrung und Expertise in ISO 13485, 98/97/EC IVD-Richtlinien und FDA Code of Federal Regulations - Proaktive, kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit - Selbstbewusst mit der Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zusammenzuarbeiten - Fließend in Englisch, Französisch ist ein Vorteil WAS WIR BIETEN - Ein hochdynamisches und wachsendes Umfeld - Die Möglichkeit, Ihre Leidenschaft für eine unternehmerische Denkweise zu leben, bei der die Förderung von Innovation und Kundenzentrierung das Herzstück all unserer Aktivitäten bildet - Ein flexibles Arbeitsumfeld, sofern anwendbar, und eine Reihe von Kern- und Zusatzleistungen, die von Unterstützung für die Mittagsverpflegung, zusätzlichem Jahresurlaub, einem Fahrrad-Leasingmodell (Cycle to Work), Technologie und Zugang zu Marktplatz-Rabatten reichen. Interessiert? Wir laden Sie ein, Ihre Bewerbung einschließlich Ihres Lebenslaufs und aller anderen relevanten Dokumente einzureichen. Wir freuen uns darauf, Ihre potenziellen Beiträge zu AliveDx zu erkunden. AliveDx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, und begrüßt Bewerbungen von allen qualifizierten Personen ungeachtet der Nationalität, des Geschlechts, der Behinderung, der Religion/Überzeugung, der sexuellen Orientierung oder des Alters. Alle Aspekte der Beschäftigung, einschließlich der Entscheidung über Einstellung, Beförderung, Disziplinierung oder Entlassung, basieren auf Kompetenz, Leistung und geschäftlichem Bedarf. jpidaffd66ejm jpit0729jm jpiy26jm