Ingénieur QA Validation et Qualification - Temporaire jusqu'à fin 2026

Ingénieur QA Validation & Qualification - Temporaire jusqu'à fin 2026 Chez AliveDx, nous renforçons les perspectives de diagnostic, transformons les soins aux patients et innovons pour la vie. Avec plus de 30 ans dans le diagnostic in vitro, nous faisons passer la santé des patients en priorité en créant des solutions innovantes conçues pour des résultats de diagnostic plus rapides. Alba–– notre portefeuille de réactifs pour banques de sang–– et MosaiQ®–– l'une des premières plateformes de tests automatisés multiplexés et multimodaux–– sont conçus pour rendre les laboratoires plus efficaces et la prise de décision clinique plus pertinente. Notre parcours a commencé sous le nom d'Alba Bioscience, puis Quotient. Aujourd'hui, en tant qu'AliveDx, nous innovons pour la vie. Ingénieur QA Validation et Qualification - Temporaire jusqu'à fin 2026 AliveDx recrute un Ingénieur QA Validation & Qualification pour rejoindre notre équipe Qualité – une fonction clé responsable de garantir la qualité des produits, la conformité et la libération rapide des matériaux et des produits finis. Le rôle est un poste temporaire à plein temps jusqu'à la fin de 2026 basé à Eysins, Suisse. VOTRE MISSION En tant qu'Ingénieur QA Validation & Qualification, vous serez responsable du soutien aux activités de qualité de fabrication liées aux matières premières, aux produits intermédiaires et aux produits finis, en garantissant la conformité aux objectifs opérationnels, aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP). Vous allez : Effectuer la libération Assurance Qualité des marchandises entrantes, des produits intermédiaires et finaux conformément aux procédures établies Assurer l'enregistrement précis et l'achèvement conforme de toute la documentation qualité et opérationnelle Maintenir la documentation qualité et les systèmes informatisés, y compris les dossiers de lots, les spécifications, les SOP, l'ERP et les dossiers QMS Surveiller et rapporter les indicateurs de qualité liés aux matériaux non conformes et aux inspections entrantes Soutenir les activités de qualification pour les équipements et systèmes nouveaux et existants Contribuer aux activités du Système de Management de la Qualité, y compris l'évaluation des non-conformités, le contrôle des changements et les réunions qualité Soutenir les audits internes et externes des clients et des autorités réglementaires Participer aux enquêtes sur les écarts, à l'analyse des causes racines et aux initiatives d'amélioration continue Assurer la conformité aux exigences GMP, réglementaires et de Santé & Sécurité dans toutes les activités Collaborer de manière transversale et contribuer à l'excellence opérationnelle au sein du département Qualité Ce rôle exige une grande attention aux détails, un esprit axé sur la qualité et la capacité de travailler de manière collaborative entre les fonctions dans un environnement réglementé pour garantir la sécurité des produits, la conformité et la continuité des activités. VOS COMPÉTENCES Licence en gestion de la qualité ou en Sciences (Pharmaceutique/Biotechnologies) Minimum de 5 ans d'expérience dans une industrie réglementée Bonnes connaissances, expérience pratique et expertise de l'ISO 13485, des directives IVD 98/97/EC et du Code of Federal Regulations de la FDA. Personnalité proactive, communicative et orientée solutions Confiant en soi avec la capacité de travailler avec tous les niveaux de l'organisation. Maîtrise de l'anglais, le français est un atout. CE QUE NOUS OFFRONS Un environnement hautement dynamique et en pleine croissance, Une opportunité de vivre votre passion pour un état d'esprit intrapreneurial, où la culture de l'innovation et l'orientation client sont au cœur de tout ce que nous faisons, Un environnement de travail flexible le cas échéant et une gamme d'avantages de base et flexibles, allant du soutien aux indemnités de repas, des congés annuels supplémentaires, du programme de vélos pour le travail, de la technologie et de l'accès à des réductions sur le marché. Intéressé ? Nous vous invitons à envoyer votre candidature, incluant votre CV et tout autre document pertinent. Nous avons hâte d'explorer vos contributions potentielles à AliveDx. AliveDx est un employeur garantissant l'égalité des chances et accueille les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quels que soient la nationalité, le sexe, le handicap, la religion/croyance, l'orientation sexuelle ou l'âge. Tous les aspects de l'emploi, y compris la décision d'embaucher, de promouvoir, de discipliner ou de licencier, seront basés sur les compétences, la performance et les besoins de l'entreprise. jpidaffd66ejm jpit0729jm jpiy26jm