QA Validation and Qualification Engineer - Temporaneo fino alla fine del 2026

QA Validation & Qualification Engineer - Temporaneo fino alla fine del 2026 Presso AliveDx, potenziamo le intuizioni diagnostiche, trasformiamo l'assistenza ai pazienti e innoviamo per la vita. Con oltre 30 anni nella diagnostica in vitro, mettiamo al primo posto la salute dei pazienti creando soluzioni innovative progettate per risultati diagnostici più rapidi. Alba – il nostro portafoglio di reagenti per banche del sangue – e MosaiQ® – una delle prime piattaforme di test automatizzati multiplexing e multimodali – sono progettati per rendere i laboratori più efficienti e il processo decisionale clinico più efficace. Il nostro percorso è iniziato come Alba Bioscience e, successivamente, Quotient. Oggi, come AliveDx, innoviamo per la vita. QA Validation and Qualification Engineer - Temporaneo fino alla fine del 2026 AliveDx sta reclutando un QA Validation & Qualification Engineer per unirsi al nostro team Quality – una funzione chiave responsabile di garantire la qualità del prodotto, la conformità e il rilascio tempestivo di materiali e prodotti finiti. Il ruolo è una posizione temporanea a tempo pieno fino alla fine del 2026 con sede a Eysins, Svizzera. LA VOSTRA MISSIONE In qualità di QA Validation & Qualification Engineer, sarete responsabili del supporto alle attività di qualità della produzione relative alle materie prime, agli intermedi e ai prodotti finiti, garantendo la conformità con gli obiettivi operativi, i requisiti normativi e le attuali Good Manufacturing Practices (cGMP). Vi occuperete di: Effettuare il rilascio di Quality Assurance per la merce in entrata, i prodotti intermedi e quelli finali in conformità con le procedure stabilite Garantire la registrazione accurata e la compilazione conforme di tutta la documentazione di qualità e operativa Mantenere la documentazione di qualità e i sistemi informatici, inclusi i batch records, le specifiche, le SOP, l'ERP e i record del QMS Monitorare e riferire le metriche di qualità relative ai materiali non conformi e alle ispezioni in entrata Supportare le attività di qualifica per le apparecchiature e i sistemi nuovi ed esistenti Contribuire alle attività del Quality Management System, inclusa la valutazione della non conformità, il controllo dei cambiamenti e le riunioni sulla qualità Supportare gli audit interni ed esterni da parte dei clienti e delle autorità regolatorie Partecipare alle indagini sulle deviazioni, all'analisi delle cause profonde e alle iniziative di miglioramento continuo Garantire la conformità ai requisiti GMP, normativi e di Health & Safety in tutte le attività Collaborare in modo interfunzionale e contribuire all'eccellenza operativa all'interno del dipartimento Quality Questo ruolo richiede una forte attenzione ai dettagli, una mentalità orientata alla qualità e la capacità di lavorare in modo collaborativo tra le funzioni in un ambiente regolamentato per garantire la sicurezza del prodotto, la conformità e la continuità aziendale. LE VOSTRE COMPETENZE Laurea triennale in gestione della qualità o in Scienze (Farmaceutiche/Biotecnologie) Minimo 5 anni di esperienza in un settore regolamentato Buona conoscenza, esperienza lavorativa ed esperienza in ISO 13485, Direttive IVD 98/97/EC e FDA Code of Federal Regulations. Personalità proattiva, comunicativa e orientata alle soluzioni Sicurezza di sé con la capacità di lavorare con tutti i livelli dell'organizzazione. Fluente in inglese, il francese è un plus. COSA OFFRIAMO Un ambiente altamente dinamico e in crescita, Un'opportunità di vivere la vostra passione per una mentalità intraprenditoriale, dove la coltivazione dell'innovazione e della centralità del cliente sono al centro di tutto ciò che facciamo, Un ambiente di lavoro flessibile ove applicabile e una gamma di benefit base e flessibili, che vanno dal supporto per l'indennità di pranzo, ferie annuali aggiuntive, programma ciclo-lavoro, tecnologia e accesso a sconti sul marketplace. Interessati? Vi invitiamo a inviare la vostra candidatura, inclusi il vostro curriculum vitae e qualsiasi altro documento pertinente. Non vediamo l'ora di esplorare i vostri potenziali contributi ad AliveDx. AliveDx è un datore di lavoro che offre pari opportunità e accoglie candidature da parte di tutti gli individui qualificati indipendentemente da nazionalità, sesso, disabilità, religione/credenza, orientamento sessuale o età. Tutti gli aspetti dell'impiego, compresa la decisione di assumere, promuovere, disciplinare o licenziare, si baseranno sulle competenze, sulle prestazioni e sulle esigenze aziendali. jpidaffd66ejm jpit0729jm jpiy26jm