Technical Support Packaging, Senior Specialist, Planning & Scheduling (m/f/d)

Wir suchen eine erfahrene, qualitätsorientierte Fachkraft, die unser Team im Bereich Technical Support Packaging verstärkt. In dieser Rolle werden Sie eigenständig qualitätsrelevante und technische Aktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld verwalten und unterstützen, einschliesslich Untersuchungen, Dokumentation, Systemunterstützung und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung. Die Position erfordert ein starkes technisches Urteilsvermögen, eine strukturierte Arbeitsweise und eine effektive funktionsübergreifende Zusammenarbeit. Verantwortlichkeiten: • Eigenverantwortliche Koordination von Abweichungsberichten (Deviation Records) zur Unterstützung rechtzeitiger Untersuchungen und effektiver CAPA-Implementierung • Unterstützung und Überwachung von Change-Control-Aktivitäten zur Gewährleistung einer konformen und effizienten Umsetzung von Prozess- und Systemänderungen • Erstellung, Pflege und Verbesserung von Standard Operating Procedures (SOPs) und Good Manufacturing Process (GMP) Dokumentationen, die robuste und inspektionsbereite Abläufe unterstützen • Durchführung von Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Geräte und Systeme gemäss genehmigten Standards und Verfahren • Untersuchung technischer Probleme, Durchführung von Ursachenanalysen (Root-Cause Analyses) und Unterstützung bei der Implementierung nachhaltiger Korrekturmassnahmen • Durchführung von Qualitätsrisikobewertungen zur Unterstützung fundierter Entscheidungsfindungen und zur Aufrechterhaltung eines hohen Compliance-Niveaus • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern zur Unterstützung von Audits, Inspektionen und laufenden Readiness-Aktivitäten • Beitrag zu Verbesserungsprojekten, die die Compliance, Systemleistung und operative Effizienz steigern • Unterstützung von Environmental Health & Safety Aktivitäten, einschliesslich Management of Change, sofern anwendbar • Sicherstellung einer genauen, vollständigen und zeitnahen technischen und qualitativen Dokumentation im Rahmen der zugewiesenen Verantwortlichkeiten Ihr Profil: • Bachelor- oder Masterabschluss in Life Sciences, Ingenieurwesen, Pharmazie oder einem verwandten Bereich bevorzugt • Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen oder klinischen Herstellungsumfeld • Hands-on-Erfahrung im Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA-Management und in SOP/Dokumentationsprozessen • Praktische Kenntnisse in Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Geräte und Systeme • Starke technische Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und fundierte Entscheidungen innerhalb etablierter Verfahren zu treffen • Fundiertes Verständnis der GMP-Anforderungen und Prinzipien des Qualitätsrisikomanagements • Eine kollaborative Denkweise und die Fähigkeit, effektiv funktionsübergreifend und mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten • Fliessendes Englisch in Wort und Schrift; zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil • Eine strukturierte, zuverlässige und detailorientierte Arbeitsweise mit einer Mentalität zur kontinuierlichen Verbesserung • Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen und regulierten Umfeld zu managen • Erfahrung mit Systemen wie SAP, ProCal, eVal, DeltaV, Veeva Vault, MEDS oder eShop Floor wird als Vorteil betrachtet. DAS UNTERNEHMEN Unser Unternehmen ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Schweiz an drei Standorten über 1.000 Mitarbeitende beschäftigt. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Luzern. Am Standort in Zürich betreibt das Unternehmen ein globales Innovations- und Entwicklungszentrum. Zudem stellen wir Medikamente für globale klinische Studien her und betreiben ein forensisches Labor in Schachen (Kanton Luzern). Wir führen jährlich etwa 40 klinische Studien in der Schweiz durch. Zu den wichtigsten Therapiebereichen gehören Onkologie, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf- und kardiometabolische Erkrankungen. Wir verfügen zudem über ein breites Portfolio an Impfstoffen zur Prävention von Krankheiten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen und sind eines der führenden Unternehmen in der Veterinärmedizin. Darüber hinaus nehmen wir unsere Verantwortung gegenüber der lokalen Gemeinschaft ernst und engagieren uns seit vielen Jahren in Initiativen wie den «Trendtage Gesundheit Luzern» und der «Alliance Health Competence». Wir sind stolz darauf, als „Top Employer Switzerland“ und „Top Employer Europe“ zertifiziert zu sein, was das Engagement des Unternehmens für unsere Mitarbeitenden und die Gemeinschaft um uns herum unterstreicht. Unser Standort Werthenstein BioPharma in Schachen ist der Ort, an dem wir Spitzenforschung betreiben, neue biologische Wirkstoffe entwickeln und analysieren sowie Produkte für globale klinische Studien liefern. Der Standort beherbergt auch eines unserer globalen forensischen Labore, in dem wir unsere Produkte entlang der Lieferkette sorgfältig überwachen, um die Sicherheit für unsere Patienten zu gewährleisten. Zusätzliche Informationen für die Anzeige: Relocation: None Visa Sponsorship: None Travel Requirements: 10% Flexible Working Arrangements: No onsite Shift: No Valid Driver License: No Hazardous Materials: No